港股上市公司騰盛博藥於 3 月 24 日 發布公告顯示,公司決定結束安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法項目。陸媒《界面新聞》今 ( 27 ) 日指出,這是中國的首個國產新冠肺炎藥品。
安巴韋單抗及羅米司韋單抗是騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院合作研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。三方於 2020 年 3 月成立合資公司騰盛華創。
中國國家藥監局 (NMPA) 在 2021 年 12 月應急批準騰盛華創的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液註冊申請,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者。
直到獲批 8 個月後,安巴韋單抗及羅米司韋單抗才在 2022 年 7 月開始商業化。時任騰盛博藥總裁的羅永慶當時解釋,時間主要花在生產質量管理規範(GMP)認證上。
而在這期間,新冠病毒已經過多輪變異。 2022 年 3 月和 2023 年 1 月,安巴韋單抗及羅米司韋單抗被先後納入第九版、第十版新型冠狀病毒感染診療方案。 但 Omicron 感染病例已取代 Delta 成為主要流行,可能降低了一些單克隆抗體藥物對其中和作用。
騰盛博藥決定結束安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法項目的原因包括,不斷演變的新冠病毒趨勢,美國衛生與公共服務部將於 2023 年 5 月結束新冠病毒的聯邦公共衛生緊急狀態,以及被拖延的CDMO(醫藥定製研發生產)現場監管核查。
公司前後投入了超過兩億美元研發該藥物,以確保其研發和商業化順利進行。該藥物的全部適銷產品出售給了中國 25 個省份及 358 家醫院,錄得銷售收入約人民幣 5160 萬元 (約台幣 2 億 2800萬元)。
Omicron 感染病例已取代 Delta 成為主要流行,可能降低了一些單克隆抗體藥物對其中和作用。 圖:新頭殻資料照