國產高端疫苗一直以來有許多爭議，今食藥署公布了高端首批疫苗審檢成功將進入封緘程序，並同時公開7/18專家針對高端緊急授權(EUA)一案討論的相關會議記錄。指揮中心指揮官陳時中也在記者會上更花了10多分鐘解釋，日前外界對高端未通過EUA即量產的爭議。
陳時中表示，之所以要有EUA就是因為台灣有公共衛生的緊急事件要求，但如果廠商要像一般流程查驗登記後才量產，那就得在等3個月至半年，「這個EUA就會失去了它的效益，所以我們都會要求廠商先做。」
陳時中指出，過去藥廠的一般製造流程是在研發、臨床都通過後，才會提出來作查驗登記，查驗登記後藥廠才會開始量產產品，之後再經過檢驗封緘就可以上市。但從去年開始全球皆有公共衛生緊急需求，EUA只是為了加速進行，因此各國在符合科學性的前提下，必需採用很多方法讓行政流程簡化，以利符合公共衛生需求。他進一步指出，去年台灣就成立了專案輔導諮詢團隊，該專案輔導團隊針對申請新藥EUA的專案計畫，為了避免行政文書往返，有時候會直接進到藥廠內；而有時候因為要補件，可直接開會討論校正相關資料，這些都是讓行政流程順暢的方法。
陳時中強調，本次新冠疫苗研發在許多流程上都採重疊式的「平行進行」，讓整體研發速度變快！比如過去的研發有A、B、C3個階段，等A過了再做B，B做過了才做C，陳時中表示，因為每一階段的實驗都須要花很多經費，如果A還沒做完就展開B階段，結果B做一半才發現A階段失敗，B就等於白做，廠商事先投入的錢就浪費了。但在EUA情況下，可能每個階段做到一定程度後，就得開始同步進行下一部分，而這需要投資更多錢，財務風險較高，因此不是每個廠商都願意這麼做，畢竟實驗不會保證一定成功，他以美國為例，說明美國事會先給藥廠一大筆經費，以此要求加速研發，但損失由國家吸收。陳時中表示，台灣的方式就是簽約預採購，先付20～40%定金，假設實驗不幸失敗定金就當作投資，實驗成功當然就繼續往下，這些都是利用這些方法來分攤廠商的財務風險，才能要求廠商加速來做。
因此，陳時中表示，在通過EUA之前，政府會要求廠商先把一些產品先做出來，因為如果廠商要等到EUA過了才開始量產，那相關程序差不多要3個月至半年，「這個EUA就會失去了它的效益，所以我們都會要求廠商先做。」他進一步強調，要求廠商先做，萬一EUA不過，「那我們會付你材料費用，過了當然最好，能即時上市。」
陳時中說，疫苗不是做蛋糕，他表示做蛋糕都會失敗，更何況是高科技的東西？高科技產品只要稍微有一點點誤差就不會過了，所以要不斷去修正流程，甚至有時候要重新再做動物實驗。所以在預採購時，陳時中表示都會告訴廠商先量產，政府會一步步去查。陳時中說明，EUA不會因為廠商已經量產了，「所以我就讓你過。」又或者不會是EUA過了，「那廠商量產的我非用不可。」他解釋，因為EUA過了台灣法規上還有檢驗封緘的程序，要一批一批逐步去驗，到市場要是食藥署有封緘的藥品才能上市，沒有封緘的就不行。「有查驗登記、加上有EUA、加上檢驗合格三個條件，才能讓人體注射。」
針對國產疫苗提前量產，今指揮中心提出相關說明 圖：中央流行疫情指揮中心/提供
