前副總統陳建仁於昨日在臉書發文,詳述國產疫苗現今的研發概況,力挺國產疫苗未來發展,貼文內容涵蓋世界各國疫苗研發的過程背景、疫苗代工國家的窘況、緊急使用授權(EUA)的時空背景以及中和抗體效價的重要性。他認為台灣的醫療產業發達,生技產業資源豐沛,相當適合作為疫苗研發國。有鑑於疫苗代工國需依賴他國援助的情況下,他表示台灣必須發展自己的生技產業,如同半導體帶給台灣的榮耀。

台灣生技產業須自給自足

陳建仁提到,在新冠肺炎的肆虐下,突顯出世界疫苗研發的重要性,由於要使全世界65%的人口接種疫苗,疫苗的研發及代工鏈備受考驗,許多取得緊急授權(EUA)的公司委任像是泰國及印度代工疫苗製造,然而,若是生產過程中發生意外使代工鏈中斷,那麼代工廠國家的疫苗供需便會受到巨大的影響,顯示出台灣生技產業自給自足的必要性。陳建仁肯定台灣醫療業與生技業的發展,表示應該讚許國內三家投入疫苗研發的生技公司,並且盼況我國的生技發展能如同半導體產業一樣發揚光大。

中和抗體效價的重要性

為了解決疫情所帶來的巨變,各國紛紛頒發「緊急使用授權」以降低新冠病毒的蔓延,當二期臨床測試為血清「中和抗體陽轉率」高、「中和抗體效價」高,而「接種不良反應率」低時,便會展開第三期試驗。陳建仁表示當時尚無法得知中和抗體效價高與降低發病率、重症率和死亡率的關聯性,然而,各國政府在尚未得知「中和抗體效價確高」的情況下頒布了「緊急使用授權」

許多疫苗公司發布三期臨床試驗數據,國際一流期刊《Nature Medicine》的研究論文指出,因「中和抗體效價越高的疫苗,有越低的疾病率和死亡率」,中和抗體效價高即可代表疫苗的保護力高。

世界衛生組織已召開COVID-19免疫橋接研討會,探討中和抗體效價高低,是否能作為疫苗保護力的依據,陳建仁表示,近期國內一家公司發現接種疫苗者的「中和抗體效價幾何平均效價」為662,此為相當樂觀的成果。

在台灣醫療產業發達,與生技產業走向樂觀的情況下,他力挺國產疫苗的發產,因中和抗體效價的測量會因為實驗室、檢驗方式、、實驗試劑和標準血清的不同而有所差異,他提出國產疫苗在三期試驗中,應以施打「已經上市疫苗作為對照組」,做為施「打新疫苗和上市疫苗」的比對。

文末說到,在安全性(不良反應發生率)、免疫生成性(中和抗體效價)、疾病保護性(疾病及死亡率)的差異,中和抗體效價仍舊是判斷疫苗有效性的重要指標。

 

陳建仁詳述述國產疫苗目前的研發概況,說明國產疫苗原理與其重要性。影片來源自: 陳建仁臉書。