近年隨氣候變遷、美中貿易戰及烏俄戰爭等全球性因素影響,「五缺」議題的陰影縈繞不去,而藥師公會今(18)天指出,手術、洗腎必需品生理食鹽水葡萄糖等部分輸液也出現缺藥的問題,主因是因為廠聲違反相關規定被勒令關廠,而替代廠商部分雖有藥證但無實際生產,導致藥品出現缺口,對此食藥署也回應,目前相關庫存仍可供應到今年6月,目前亦持續交貨中。

藥師公會表示,近日有多家醫院向本會反應,用於各類手術、透析(即俗稱之「洗腎」)及民眾住院皆必須之生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液出現缺藥,導致各大醫院開刀、住院都出現危機。

經公會詢問食藥署發現,主因是因為永豐化學工業股份有限公司經稽查認定違反PIC/S、GMP,遭食藥署勒令關廠,然而該藥廠部分藥物占國內市場高達7成,導致雖然衛福部藥品供應資訊平台上所列替代廠商,但其他廠商只有藥證但無實際生產,即使仍有生產,產能也無法立即補足缺口,導致本次其遭勒令關廠時,出現本次缺藥危機。

因此藥師公會認為,當務之急是要盡速透過專案進口、協調並輔導國內廠商供貨等方式補足缺口,並在健保給付方面給予適當彈性,以度過本次缺藥危機。更應全面檢討國內健保核定藥價制度下導致的系統性問題。

由於台灣年年增長的健保預算,因此自2013年起實施藥品費用支出目標制,然而年年「砍藥價」的結果,導致部分藥品核價過低,,分藥廠即使持有藥證也不願生產,或是藥廠偷工減料也時常發生,進而導致出現寡占甚至獨占市場的情形,若該藥廠供貨不及就會發生缺藥或斷藥危機。

對此,食藥署副署長王德原表示,永豐的新莊工廠製造許可原預計到5月10日到期,依據規定,業者應於到期日前6個月提出展延稽查申請,但年初稽查時發現「有狀況」,故後續安排機動查核,並發現該廠商有嚴重違反GMP相關情事,部分數據登載與事實不符。

之後確認該廠嚴重違規後,食藥署即要求業者修正缺失,且未經食藥署現場同意,不得生產藥品,食藥署也在其製造許可證到期前派員前往現場監造以確認品質,並陸續確認其庫存藥品是否符合規範,經初步估算,其相關庫存仍可供應到今年6月,目前亦持續交貨中,也已協調替代藥品廠商增加生產。