美國食品藥品監督管理局（FDA）於23日表示，正式批准輝瑞／BNT疫苗完整授權。未來是否能比照流感疫苗自費施打？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，需觀察未來新冠肺炎疫情是否還屬於第五類法定傳染病（經中央主管機關認定有建立防治對策必要的新興傳染病），再做調整。

輝瑞疫苗正式上市後，該疫苗將不用經過政府，醫療機構與藥房可以直接跟輝瑞進貨，但中國製藥公司上海復星握有台灣的代理權，後續要如何處理多家藥廠仍在觀望。而台灣製藥廠「保瑞」率先表態，願意做為代理商引進。

莊人祥提到，2009年H1N1新型流感大流行時，最初也是由指揮中心採購、分配疫苗，之後等到疫情常態化，指揮中心解散後才轉為公費和自費疫苗。否則即便輝瑞取得國內藥證，還是需要經由中央統一分配，醫療院所無法自行採購。他也提到，若是供應量不足的情況下，輝瑞也許仍會以政府作為接洽窗口。

指揮官陳時中則表示，自購疫苗方面沒有任何變化，若分公司或代理商要進口，需要向食品藥物管理署申請我國藥物許可證。食藥署藥品組科長黃玫甄表示，申請正式藥證須由國內藥商提出，符合藥品優良運銷規範資格者才可提出申請。

黃玫甄說明，一般新成分藥物審查需要360天，依據新藥查驗登記精簡審查機制，被認定為對國人生命及健康維護有迫切需求的藥物者，審查時間可縮短至240天；若有具有美國FDA、歐盟EMA（歐洲藥品管理局）及日本MHLW（厚生勞動省）核准證明且有迫切需求者，可縮短為120天審查。