因應本土疫情嚴峻，國產疫苗力拼7月底始接種，由於政府未待3期臨床試驗完成，遂授權供緊急使用，外界多對其安全性和有效性持疑。前台大醫院感染科醫師林氏璧今（30）日也警告，全世界當前僅有中國、俄國授權國產疫苗2期臨床結束即供用，台灣欲以增加2期臨床人數取代3期，恐仍忽略5千分之1、萬分之1的副作用。

林氏璧30日於臉書發文表示，目前台灣疫情似是往好的方向發展，首都台北市自主封城見效，目前第四級封城的機率很低，籲民眾繼續努力配合防疫。近日疫苗議題問題使政府成為眾矢之的，林也特此澄清3個問題。

首先，就「若國外疫苗未完成第3期臨床即獲緊急使用授權（EUA），國產疫苗做完第2期後取得EUA有何問題？」林氏璧回覆，雖未完成3期臨床，該階段仍須做到一定程度方得獲准；以美國食品藥物管理局的標準為例，須完成萬人接種第2劑，並有平均2個月的追蹤方可送件。

林氏璧補充解釋，完成第3期臨床試驗則需更多時間，後續追蹤至少2年，因此國外未待第3期收尾即批准EUA；但是台灣僅完成2期臨床試驗即供用，此前案例僅在中國、俄羅斯2國發生。

接著，就「國產疫苗是否有安全性和有效性的問題？」林氏璧指出，國產疫苗增加2期臨床試驗人數至3000人，藉此取代3期臨床，恐仍忽略5千分之1、萬分之1的副作用，安全性因而打折。

林氏璧續指，國外3期臨床試驗絕大多數需破萬人，2個月的追蹤規定更絕非隨便；若試驗人數不上萬人，很難呈現出有過半保護力、預防重症的效果。

再者，就「2009年國光H1N1流感疫苗未做3期臨床」，林氏璧回覆，流感研究已有多年經驗，抗體的效價可以當作有效性的替代指標(Surrogate Marker)，有一定的抗體就可以視為這疫苗有效，且流感疫苗平臺早已成熟，只是替換其中的病毒株，安全性經過長久的驗證。

另一方面，林氏璧表示，新冠疫苗為全新研發，目前國際尚為訂出標準，未悉多少抗體的效價方可界定為有效，不能與流感疫苗類比；無論疫苗平台是否既存，疫苗仍可能會有未知的副作用產生。

林氏璧最後強調，自己也希望國產疫苗發展成功，惟想指出完成2期試驗逕送件的安全性、有效性疑慮。林也相信，不同專家可能持有不同的意見，鼓勵開放討論的同時，討論基礎不應偏離事實，民眾也切勿聽信昧於事實的消息。