失智人口持續攀升,已對台灣長期照護體系帶來嚴峻挑戰。根據衛福部2024年3月公布的調查,全國65歲以上長者中,失智症盛行率高達7.99%,換算下來近每百位長者就有八人可能罹病。據台灣失智症協會估算,照護一名失智者的顯性成本高達1,392萬元。失智症不僅影響患者身心,也對家庭與社會造成沉重負擔。所幸,我國日前核准兩款阿茲海默症新藥,適用於早期患者,並在施打後1年至1年半用藥即可清除致病性澱粉樣蛋白。亞東醫院也將於本月19日為患者施打新一代阿茲海默症藥物,成為全台首個使用該藥的醫學中心。這項突破性治療為病患帶來新選擇,也象徵台灣邁向失智症精準醫療的新時代。
全球目前有的兩項藥品皆為單株抗體治療:由百健與衛采共同研發的「樂意保」(Leqembi),以及禮來藥廠開發的「欣智樂」(Kisunla)。兩款藥品皆於今年初獲得台灣食藥署上市許可,均針對阿茲海默症早期病理機轉,清除大腦內的類澱粉蛋白(Amyloid-ß),以延緩認知退化,可用於治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症患者。「樂意保」每兩週注射一次,後續可改為每月一次,研究顯示可延緩病程約26%;「欣智樂」則為每月施打一次,平均可延緩約35%,並採「固定劑量+固定療程」設計,當類澱粉蛋白斑塊清除達標後可停藥。
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新旭生醫創辦人張明奎指出,阿茲海默症有兩大核心病理蛋白──類澱粉蛋白與Tau蛋白。類澱粉蛋白沉積通常出現在症狀出現之前10到15年,驗出類澱粉蛋白時,患者可能還沒有任何症狀;而Tau蛋白沉積與神經細胞損傷及病情惡化密切相關,一旦驗到Tau蛋白沉積,就是上述兩個藥物介入的時間,因此驗到Tau蛋白沉積更具有代表性,尤其是當磷酸化Tau蛋白形成纏結時,病情常快速惡化。因此透過Tau蛋白沉積做為生物標記,醫師可更精準判定病程與治療時機。另外,張明奎也說明,病人腦中Tau蛋白累積的量可以預測這兩項針對類澱粉蛋白治療新藥的治療效果。
財團法人台灣醫界聯盟基金會創新生醫政策研究中心指出,面對藥物時代來臨,失智防治策略也須從過去「照護導向」,轉型為「預防與早期介入導向」。政策上應推動全國性早篩計畫,建立「精準篩檢+即早治療」模式,整合基層醫療、社區資源與健保體系,建立血檢初篩、生物標記確認與專科判讀的三層機制。唯有早期診斷、及時介入,才能真正發揮藥物效益,減輕未來社會與醫療的龐大負擔。
目前診斷失智症工具包括腰椎穿刺檢測腦脊髓液、PET影像檢查,以及新興的血液檢測技術。以新旭生醫研發的APN1607 Tau蛋白顯影劑為例,該技術已在全球進行大規模人體試驗,同時已獲美國FDA快速通道資格(Fast Track Designation),未來有望協助在症狀出現前即完成確診與治療規劃。
雖然新藥的上市與啟用,無疑對許多阿茲海默患者帶來希望。不過需要注意的是,兩藥僅對「輕度認知障礙(MCI)」或「早期阿茲海默症」有效,對中重度患者無顯著效益。因此,是否能早期且準確診斷出合適病人,成為藥物發揮療效的關鍵。