國際武漢肺炎(COVID-19)疫情嚴燒，目前台灣已有3家廠商進行疫苗研發，第一期臨床試驗即將結束，食藥署訂出緊急授權條件（EUA），若第二期實驗人數達3000人並追蹤1個月，確認接種疫苗無不良反應，則可開始量產疫苗，預計最快可在明年5、6月上市。

食藥署藥品組副組長吳明美今(27)日表示，國內現在國光、高端和聯亞生技都進入第一期臨床試驗，目前約有120人施打疫苗，預計下月到12月3家廠商將提出第二期試驗申請給食藥署。

有藥廠反應原先第二期的試驗僅需收案1300人，現在卻提高至3000人，吳明美表示，當時有說明做滿3000人的評估才能量產，先前所提出的1300人收案門檻，是依照依照疾管署的臨床試驗補助計畫鎖定。

吳明美說明，考量目前廠商研發狀況，參考美國修訂疫苗緊急授權條件，將國內緊急授權條件（EUA）提前到第二期，只要廠商第二期做滿3000人，且抽血確認疫苗中和抗體濃度和持久力，評估是否有保護力，若通過就可進行量產，每家業者可生產100萬劑，總計300萬劑。

食藥署表示，目前所有疫苗都只進行到第一劑，待廠商完成續繳交第二期臨床試驗申請，明年1月情況才會較為明朗，最快明年5月可以動用緊急授權量產，而廠商也須繼續第三期臨床試驗，確保疫苗的有效性。