失智症治療迎來新藥曙光,但選擇哪一種藥物,背後的風險與效益卻大不相同。新北市立土城醫院專家對比分析後揭露,兩款備受矚目的新藥在引發亞洲人腦出血等副作用的風險上,竟出現高達近4倍的驚人差距。院方今(24)日也為一名76歲女性完成在台已核准藥物「樂意保」的首例施打,為患者選擇了相對穩健的治療路徑。
新北市立土城醫院神經內科主任徐榮隆直指關鍵真相,他表示,目前全球主要有兩款阿茲海默症新藥:「樂意保Leqembi」與「欣智樂Kisunla」。雖然兩者都能清除腦中致病的類澱粉蛋白,但安全性卻有天壤之別。根據院方整理的比較圖表,已在台獲准的樂意保,引發亞洲人腦部水腫與出血的風險分別為6.2%及14.4%;而另一款欣智樂,這兩項風險卻飆升至22.2%與26.7%,是樂意保的3到4倍之多。
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這項安全性差異,也直接影響了各國的審核結果。徐榮隆透露,由美國禮來藥廠研發的欣智樂,就曾因療效不確定、安全性風險偏高及停藥後效果存疑等理由,遭到歐盟藥品管理局(EMA)拒絕核准。
相較之下,由日本衛采藥廠研發的樂意保,已在全球13個國家及地區取得完整核准,全球已有數萬名患者的使用經驗,提供了更為穩固的安全基礎。
除了風險,兩款藥物在治療細節上也不同。樂意保需每兩週施打,能清除多種類型的毒性蛋白;欣智樂則是每月施打一次。在療效方面,徐榮隆說明,樂意保的臨床數據顯示,能延緩病程退化約27%至51%,甚至有機會為患者爭取近三年的病情穩定時間。
為了迎接新藥時代,土城醫院早在一年前就啟動跨部門籌備,確保從診斷、施打到急診後送的流程都安全無虞。目前此自費療程主要適用於經醫師評估,符合輕度認知障礙或輕度阿茲海默病,且生物標記為陽性的患者。

土城醫院今(24)日也為一名76歲女性完成在台已核准藥物「樂意保」的首例施打,為患者選擇了相對穩健的治療路徑。 圖:土城醫院 / 提供

土城醫院今(24)日首度施打樂意保,揭兩款失智新藥副作用風險差異達近4倍,引發關注。 圖:土城醫院 / 提供