面對全球每3秒就有1人罹患失智症的嚴峻趨勢,台灣失智症治療迎來新篇章。衛福部已核准兩款針對早期阿茲海默症的新藥,並於今(23)日完成全台首例施打,為無數家庭帶來一線希望。然而,新藥伴隨嚴格適用條件、潛在副作用及自費門檻。究竟誰能受惠?費用與風險如何?以下為《新頭殼》您整理關鍵問答。

Q1:最近熱議的阿茲海默症新藥是什麼?治療方式有何突破?
A:衛福部食藥署今年核准兩款針劑新藥,分別為美國與日本合作研發的「樂意保(LEQEMBI)」及美國禮來藥廠的「欣智樂(KISUNLA)」。這兩款藥物最大突破在於能清除腦中致病的類澱粉蛋白,延緩病程發展,而非僅緩解症狀。
根據研究,「欣智樂」每月施打1次,平均可延緩病情惡化約35%;「樂意保」每2週注射1次,病情穩定後可延長為每月施打,約可延緩病程26%。兩款藥物均須由醫院專業人員施打。

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Q2:哪些人適用新藥?所有失智症患者都能用嗎?
A:並非所有患者皆適用。
亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興指出,新藥限用於因類澱粉蛋白沉積導致的輕度認知障礙(MCI)及初期阿茲海默症患者。病患須先接受正子斷層攝影(PET)或腦脊髓液檢查,以確認腦中類澱粉蛋白沉積。
若病程已進入中度以上,或罹患血管型、路易氏體型等其他失智症,則不適用。此外,曾有中風或腦部微出血病史,及同時帶有兩個APOEε4等位基因患者,因副作用風險較高,也不建議使用。

Q3:使用新藥安全嗎?有沒有嚴重副作用?
A:這兩款新藥均存在腦出血與腦水腫風險。臨床資料顯示,約有3%患者有點狀出血可能性,另約0.7%患者可能因腦水腫出現神經反應變慢等症狀。因此,用藥前需嚴格評估,並於用藥期間密切監控。

Q4:治療費用呢?
A:費用是目前最大挑戰之一。新藥一年療程費用預估高達百萬元,尚不含正子斷層攝影、基因篩檢等前期檢查費用。相關費用目前皆由病患自費,對多數家庭來說是一大經濟負擔。

Q5:未來有機會納入健保給付嗎?
A:其中一款新藥已向健保署提出給付申請,健保署亦啟動醫療科技評估(HTA)程序。從評估報告出爐到召開專家會議、共擬會議,整體程序約需半年,預計最快年底有機會進入實質討論。衛福部長邱泰源表示,新藥今(23)日才完成首例施打,需累積更多穩定臨床經驗並經過一段時間觀察,健保署將先進行專業評估,再評估財務影響。他強調,失智照護需整體規劃,衛福部會持續從預防、篩檢到後續照護據點等多層面推動。