連雙盲測試都沒有! 中國突推國產新冠特效藥還號稱勝過輝瑞 | 中國

[Newtalk新聞] 連雙盲測試都沒有! 中國突推國產新冠特效藥還號稱勝過輝瑞

發布 2022.12.29 19:16

國際學術期刊《新英格蘭醫學雜誌》今( 29 )日發表報告，表示中國的VV116療效不亞於輝瑞Paxlovid。(示意圖) 圖:翻攝自推特

中國近日研發出新冠口服藥物 VV116，稱其療效相較於輝瑞 Paxlovid 恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少。對此，推特網紅方舟子批評其「未開展雙盲試驗」、「被迫選擇症狀改善作為終點」，諷刺中國研發「新冠特效藥」的廠商都可以拿這個作為藉口，「反正只是要在國內賣，國家藥監信了就行」。

國際學術期刊《新英格蘭醫學雜誌》今( 29 )日發表中國研發的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物 VV116 的三期臨床研究成果，顯示療效對比輝瑞 Paxlovid 藥物恢復時間更短，安全性方面的顧慮更少。

VV116 藥物起先從上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院開始研究，是 Omicron 變異株流行期間，第一個針對中國新冠感染者展開的小分子口服抗病毒藥物「頭對頭」三期臨床研究。

藥廠表示，臨床研究從今年 4 月 4 日至 5 月 2 日，在上海的 7 家新冠肺炎定點醫院聯合展開，共納入 822 例伴有進展高風險的輕度至中度成人患者，按照 1：1 的比例分配至 VV116 組和 Paxlovid 組。最後，共有 771 例患者接受了 VV116 或 Paxlovid 的治療。

結果顯示， VV116 與 Paxlovid 在「至持續臨床恢復的時間」達到非劣效，且 VV116 組比 Paxlovid 組的中位恢復時間更短。在「至持續癥狀消失的時間」、「至首次核酸陰性時間」方面表現類似，中位時間均為 7 天。而在每一個預設時間點（第 5、7、10、14、28 天），VV116 組症狀緩解的患者比例均高於 Paxlovid 組。兩組患者均未發展為重度、危重或死亡。

藥廠稱，在安全性方面， VV116 組的不良率低於 Paxlovid 組。另外，Paxlovid 會與藥物產生相互作用，而 VV116 不會抑制或誘導主要藥物代謝酶，也不會抑制主要藥物轉運蛋白，所以與合併用藥發生相互作用的可能性很小。

對此，方舟子卻爆出 VV116 新冠特效藥「為了搶時間，妥協了部分嚴謹性，並未未開展雙盲設計」，以及因「Omicron 致病性下降，所以並未展開非劣設計」兩點批評，他認為研發相關藥廠以研發「新冠特效藥」作為藉口，未進行正確的試驗過程，表示「反正只是要在國內賣，國家藥監信了就行」。