第二款次單位蛋白疫苗通過!食藥署核准Novavax疫苗 適用18歲以上

Newtalk新聞 | 生活 | 張柏源 綜合報導
9083-12-01T08:55:50Z
食品藥物管理署17日晚間宣布通過次單位蛋白疫苗Novavax的緊急使用授權,可專案輸入。   圖:翻攝Novavax臉書
食品藥物管理署17日晚間宣布通過次單位蛋白疫苗Novavax的緊急使用授權,可專案輸入。   圖:翻攝Novavax臉書

因應武漢肺炎本土疫情,食品藥物管理署17日晚間宣布通過次單位蛋白疫苗Novavax的緊急使用授權(EUA),可專案輸入,適用18歲以上,每人打2劑(間隔3週)、每劑0.5毫升。這也是國內既國產高端疫苗後,第二款次單位蛋白疫苗通過核准。有專家認為,蛋白疫苗安全可靠,且副作用不強

食藥署17日召開專家會議,討論Novavax武漢肺炎疫苗專案輸入申請案,經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,核准Novavax疫苗專案輸入,適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防武漢肺炎。

食藥署17日晚間發布新聞稿指出,經審查Novavax疫苗品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依藥事法規定核准Novavax疫苗專案輸入,適用18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打2劑,每劑0.5毫升(含5毫克SARS-CoV-2棘蛋白),2劑施打間隔3週。

食藥署續指,在18歲以上成人臨床試驗中,受試者最常見不良反應為注射部位壓痛或疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應嚴重程度通常為輕度到中度。將持續監控國內、外接種疫苗安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中4月表示,世界衛生組織(WHO)旗下COVAX平台預計將分配一批Novavax疫苗約200萬劑給台灣。食藥署長吳秀梅5月說明,已收到Novavax提出的EUA申請,除先前已收到疫苗製程資料,之後也補交藥理、毒理及臨床試驗等技術性文件,審查後將開專家會議審查。

因應武漢肺炎本土疫情,食品藥物管理署17日晚間宣布通過次單位蛋白疫苗Novavax的緊急使用授權(EUA),可專案輸入,適用18歲以上,每人打2劑(間隔3週)、每劑0.5毫升。這也是國內既國產高端疫苗後,第二款次單位蛋白疫苗通過核准。專家認為,蛋白疫苗安全可靠,且副作用不強

食藥署17日晚間發布新聞稿指出,經審查Novavax疫苗品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依藥事法規定核准Novavax疫苗專案輸入,適用18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打2劑,每劑0.5毫升(含5毫克SARS-CoV-2棘蛋白),2劑施打間隔3週。

Newtalk網紅 IG

話題討論

新聞留言

更多留言
新聞頁_投票BN 新聞頁_投票BN
熱門話題 more >
改變
字級
收藏
新聞
留言
請注意
說明文字