食藥署於今(19)日公布之藥品回收「舒肺樂注射劑100毫克/毫升(衛部菌疫輸字第001144號)」 (批號FA9M),因國外發現該藥品有纖維夾在注射器壁上之情形,且因該批號藥品與瑕疵品是由相同批次的半成品製得,基於病人用藥安全,故食藥署宣布啟動預防性回收。

該藥品主成分Mepolizumab,主要用於維持治療嚴重氣喘,為有嗜伊紅性白血球造成嚴重氣喘且控制不良的12歲以上病人維持治療。而如是治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎之成人病人,食藥署也呼籲民眾切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,並使用其他適當藥品。

食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,並要求廠商應於今年8月8日前完成回收作業,繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。