食藥署日前監控國際藥品安全訊息時，發現含「雷尼替丁」（ranitidine）成分的胃藥，會因為存放條件不同，導致成分中的致癌物NDMA超標，食藥署今（30）日宣佈，藥商、藥局及醫療機構自8月1日起全面禁用，如果廠商8月仍持續出貨，可依《消保法》開罰6萬到150萬元。
食藥署蒐集國內外安全性評估資料評估其臨床效益及風險，考量ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng，且於我國有其他藥品可供替代，食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。
食藥署表示，目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共36張，保存期限多數為2至4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA之含量均能低於每日可接受攝取量96ng。
為確保民眾用藥安全，食藥署要求醫療機構、藥商、藥局暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品，另食藥署表示，已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業。
食藥署呼籲醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理相關作業，切勿持續供應、銷售或使用相關產品，並已責成所轄衛生局加強查察，如經查獲違規，將依法嚴懲。
食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。
