衛福部食藥署預告將事後避孕藥等3款處方用藥納入追溯或追蹤系統,引發女性用藥可近性與身體自主權爭議。有民眾在公共政策網路參與平台發起連署,要求將事後避孕藥改列為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥,短短2天就突破5000人附議門檻,目前附議人數已超過8000人,正式成案,食藥署須在2個月內提出具體回應。
食藥署今天表示,針對民眾於7月3日在公共政策網路參與平台提出「事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」一案,已於今天附議通過,後續將儘速聯繫提案人,釐清並確認提案內容,並於9月4日前完成具體回應。
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食藥署6月25日預告修正「藥事法第6條之1應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,新增含 Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate 的口服單方劑型藥品,預告期60天。其中 Levonorgestrel、Ulipristal acetate 為緊急事後避孕藥相關成分,Misoprostol 則可用於胃及十二指腸潰瘍,並可與 Mifepristone 併用於早期子宮內懷孕終止。
食藥署說明,此次預告主要是因近期疑似出現網路非法販售流產藥情事,盼透過藥品追溯或追蹤系統,掌握藥商至醫療、藥事機構的供應鏈流向,保障民眾用藥安全,並強調不會影響民眾就醫與取得藥品權益。
不過,預告一出仍引發正反論戰。支持轉類者認為,緊急事後避孕藥有使用時效,女性若因夜間、假日或就醫不便而無法及時取得,恐影響避孕效果,也讓身體自主權打折。提案人指出,世界衛生組織(WHO)已建議將緊急事後避孕藥列為非處方藥,全球也已有多國放寬管制,台灣應讓女性能在黃金時間內,透過藥師專業指示安全取得藥品。
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婦女、藥師等團體也呼籲,政府應在用藥安全與可近性之間取得平衡,不應只強化流向管理,卻忽略實際使用者在緊急狀況下的需求。
衛福部次長林靜儀日前則在臉書發文指出,事後避孕藥屬荷爾蒙藥物,原本就是處方藥,食藥署並未改變取得藥品的方式,而是針對疑似大量藥物流向不明進行管理。她也以婦產科醫師經驗表示,臨床上常見伴侶缺乏穩定避孕觀念,將緊急事後避孕當成主要避孕方式,並提到「男人沒有準備保險套就不要跟他上床」,此話隨即引發部分女性與在野黨立委批評,認為說法脫離現實處境。
面對外界質疑,食藥署表示,目前緊急事後避孕藥納入追溯或追蹤系統仍在預告期間,將持續採納各界意見調整;同時也正以兼顧「安全性」與「可近性」為原則,研議「醫師處方」及「藥師指示」雙軌用藥模式的可行性。