AI智慧醫療為當今公衛發展趨勢,但面臨透明度、資安隱私、產品認證等多項挑戰。衛生福利部今(7)日宣布成立3大類型AI中心,將協助醫院解決AI臨床應用的關鍵問題,並已有16家醫院的19案通過評選。衛福部也宣布將建立跨層級、跨體系合作,解決AI臨床應用問題,共同推動台灣智慧醫療。

衛福部指出,各國在推動智慧醫療時,普遍面臨AI軟體臨床應用的偏見、透明度不足,以及資安與隱私等挑戰。此外,AI產品在取得食品藥物管理署(TFDA)認證時,常因缺乏驗證數據而遭遇困難。同時,如何科學評估AI應用的健保給付及臨床效果,也是目前必須面對和解決的問題。

為因應這些挑戰,先進國家紛紛提出相關法案架構和共識指南,如世界衛生組織(WHO)的負責任AI 6大原則、歐盟AI法案,以及美國AI運算法透明及資訊共享規則(HTI-1)等。然而,這些政策多停留在宣示階段,尚未具體落實為推動中心。

為解決這些問題,衛福部表示,3大類型AI中心補助計畫於今年7月23日公告並舉辦全國性教育訓練,8月1日截止收件共30家醫院、提交48案,經3階段評選有16家指標醫院的19案入選,包括:台大、中榮、北榮、成大、中醫大、三總、林口長庚等指標醫院。各中心將透過建立跨層級、跨體系醫院之合作,有效解決AI應用於臨床場域所面臨的「落地」、「取證」及「給付」三大關鍵議題。

衛福部此次成立的3大類型AI中心如下:

1、「負責任AI執行中心」:此中心將制定符合資安與隱私保護的管理規範,同時公開AI模型、資料和效能等關鍵資訊。中心也將提供可解釋性分析結果,以增加AI透明度。另外,中心會建立AI模型生命週期管理機制,確保AI在臨床應用時能持續保持可靠性。這些措施將有助於建立負責任且可信賴的AI醫療環境。

2、「臨床AI取證驗證中心」:由衛福部資訊處與TFDA合作,組建醫院聯盟,串接跨體系及跨層級電子病歷資料,加速AI模型驗證流程。衛福部資訊處與TFDA合作成立此中心,目標是加速國內醫療AI軟體取證流程,並解決台灣人群代表性驗證資料集不足的問題。過去AI驗證缺乏跨層級醫院合作及專責機構。新中心將組建醫院聯盟,設立常設機構和專責團隊,整合跨體系、跨層級電子病歷,協助廠商驗證AI模型。此舉將提高驗證效率和台灣人群適用性,加速產品商業化,讓國人更快享有優質智慧醫療服務。

3、「AI影響性研究中心」:衛福部資訊處與中央健保署合作設立此中心,目標是解決AI醫療應用納入健保給付的難題。由於AI產品定價無法如傳統醫療器材從製造成本評估,中心將建立跨體系、跨層級的臨床試驗機制。多專業團隊將設計研究,評估AI的臨床效益,確保AI產品具備臨床有效性和健康效益。這些努力將為AI產品建立科學的定價基礎,促進其納入健保給付的可能性。

衛福部表示,3大AI中心的啟動標誌著台灣在智慧醫療領域的前瞻性進展。未來,衛福部將持續推動AI技術的應用發展環境,為國內智慧醫療產業奠定堅實基礎。