立法院上午三讀制定《再生醫療法》後，再三讀《再生醫療製劑條例》，讓再生醫療雙法一次到位。民進黨邱議瑩表示，法案的通過讓台灣成為繼日本、韓國之後，第三個為再生醫療制定專法的亞洲國家，這是台灣醫療進程的一個里程碑。

邱議瑩表示，《再生醫療製劑條例》的通過，將讓生技業者讓研發不再只是紙上作業，不再只是人體試驗，而是能夠完全量產為更多病人造福。

而《再生醫療製劑條例》主要明定，再生醫療製劑的定義及分類，並規範再生醫療製劑業者與再生醫療製劑查驗登記的相關規定；並針對為診治危及生命或嚴重失能疾病之再生醫療製劑，制定有附款許可制度；以及再生醫療製劑藥害適用之救濟規定。

同時，三讀條文明定，再生醫療製劑的定義，是指含有基因、細胞及其衍生物，供人體使用的製劑，包含：基因治療製劑、細胞治療製劑、組織工程製劑及複合製劑，若有藥商欲製造、輸入再生醫療製劑，應向中央主管機關申請查驗登記，並經核准發給藥品許可證或核予有附款許可。

此外，藥品許可證有效期間為5年，期滿仍需繼續製造、輸入者，應於有效期間屆滿3個月前至6個月間，申請核准展延，但每次展延不得超過5年。唯有為配合「恩慈治療」，再生醫療製劑完成第2期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效者，得附加附款，核予有效期間不超過5年許可，且期滿不得展延。

救濟程序上。三讀條文明定，救濟得以保險為之，醫療機構執行再生醫療時，若有不良事件發生案例數或嚴重度顯有異常，中央主管機關得令其停止或終止執行再生醫療的全部或一部並公告。