食藥署今公布110年7/18高端新冠疫苗EUA會議記錄，會中21位專家，多數認同高端疫苗抗體效價達到EUA標準，並投票表決同意依據藥事法第48條之2有條件通過專案製造。但也有多位專家表示對高端疫苗對Delta等變種病毒的保護効力存疑，建議高端持續進行第三期臨床試驗，並取得國際認證或查驗登記許可證，後續也要追加第3劑試驗並研發改良型疫苗。而這個被公開的會議也逐一摘錄了每位專家的看法，不過專家皆去識別化，以免引發其它爭議。
食藥署今公開的會議記錄，為專家們審查高端新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案的會議記錄，其中出席專家共21人，與會中專家意見也做了部份摘錄，多數均表支持該專案通過，最後投票表決不通過僅1人，同意依據藥事法第 48-2 條建議有條件通過專案製造。討論過程中，專家以評估疫苗的安全性，以及免疫原性是否能合理推估到臨床 的保護力，並判斷目前公共衛生情況下，推斷該緊急授權專案是否利益大於風險， 來決定是否建議通過核准專案製造。
其中，專家C即表示，端疫苗沒有嚴重的不良反應發生，以長期安全性來評估，次單位蛋白疫苗有較多的使用經驗，尤其對青少年使用者，因此他建議應加速執行青少年臨床試驗。並建議高端對於疫苗之T cell response、抗體持續性、第三劑保護力增強效果，應進一步研究並提供資訊。
專家E指出，高端疫苗對部分病毒變異株所產生之中和抗體效價有降低之情形，對Delta株的保護力仍有疑慮，但中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標，以現有數據恐不足以支持，有待高端後續提供更多免疫原性及疫苗保護力資料來釐清。
專家H認為，高端資料基本上符合EUA設定標準，但因為抗體及保護力非線性關係，代表除了抗體外，可能還有其他的機制產生保護力(例如:T cell)，且現行國際核准之疫苗亦有提供T cell response的評估，應要求高端後續要提供其他T cell response數據。
依據會議決議，高端公司應於專案核准製造期間，持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。為確保製造品質一致性，也要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化(sialylated glycan)百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效，同時持續更新原料藥及成品生產批次之安定性試驗結果。而各界專家亦建議高端公司應持續投入對於本疫苗的相關研究，例如抗體持續性與疫苗保護力、T細胞免疫反應、第三劑追加增強效果等研究，將來應以取得許可證或國際認證為目標。
