中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨日宣布，衛福部核准高端Covid-19疫苗的緊急授權申請（EUA），允許專案製造。民眾黨立院黨團今（20日）召開記者會質疑，高端疫苗EUA審查過程竟沒錄音錄影，呼籲審查過程須公開透明，立委高虹安也質疑，是否應該針對變種病毒株實驗保護力，否則就成一個走不出台灣，甚至是尚未上市就即將過時的疫苗。
民眾黨立法院黨團副總召高虹安、幹事長蔡壁如上午召開「民進黨請遵守承諾 國產疫苗資訊公開透明」線上記者會。
蔡壁如表示，該會議的與會專家中18人同意、1人再補件、1人不同意，尊重專家會議的專業審查結果，支持國產疫苗的發展，但食藥署在6月15日提出我國的EUA標準，就有外界質疑過於草率，除了內容疑似僅抄錄美國FDA部分標準外，也選用全球民主法治國家皆尚未於Covid-19疫苗普遍採用的指標，以「免疫橋接」取代三期臨床試驗，讓外界對於我國的EUA標準仍存有疑慮。
蔡壁如認為，沒有三期臨床試驗、沒二期論文發表的EUA，台灣應該是第一例。目前國際上通過EUA的疫苗都是有將相關試驗結果發表在著名醫學期刊，且經過國際上的醫學同儕審核，讓不同疫苗之間有國際的可比較性，她質問食藥署，「高端公司是否有提供已發表的論文給審查委員？論文投稿過程中的審稿委員意見又為何？」
蔡壁如強調，高端仍該繼續完成三期臨床試驗，再循正規管道獲得FDA、WHO、歐盟的認證，這才是我國生技產業正面發展的方向，也才能被國際承認。她也提到，高端獲得衞福部4.7億元補助款，應公開優惠價格、計算公式、保證供貨數量及出貨規劃等事項。
高虹安則說，蔡英文總統曾提過，「政府一定會依照國際科學標準，嚴格把關，請大家放心。」但昨天看到高端通過EUA，根本沒回答國人疑慮。高端以「免疫橋接」取代三期臨床試驗，衛福部就發EUA，其他國家卻都有做三期試驗到一半，幾萬人試驗後，才敢發EUA。
高虹安表示，原任疫苗審查專家會議成員的中研院院士陳培哲，昨天對於高端疫苗EUA通過，陳也直言「在科學上，這項研究數據一點價值也沒有」，顯示EUA公信力與疫苗的安全性、有效性，到底該如何保證？
高虹安指出，衛福部以「不要影響專家的專業判斷」為由不讓外界參與會議，但現在疫苗審查會議專家出席21人當中，有18位專家都同意了，表示審查是絕對多數通過，那應公布整個EUA審議過程給外界了解。
高虹安提到，面對變種病毒，國產疫苗保護力已用特別名義「免疫橋接」方式來處理，那接下來國產疫苗到底有沒有辦法對抗變種病毒株？現在已經採購1000萬劑，可能會有這麼多國人施打國產疫苗，若一年後要繳送保護力報告，發現保護力不如預期，真的變成「國王的新衣」，這些民眾打完後回到社區。
高虹安強調，食藥署通過EUA的同時，也應該對國人說明清楚，就算現有的資訊不夠多，那後續要不要會針對變種株再做實驗？現在國際上盛行的病毒類型，Delta已經逐漸取代原始病毒株，若是無法確保國產疫苗對新型株的保護力，那就是一個走不出台灣，甚至是尚未上市就即將過時的疫苗了。
