國產疫苗高端研發的武漢肺炎（Covid-19，2019新型冠狀病毒疾病）疫苗日前宣布二期臨床試驗解盲成功，並稱未來三期試驗將以「免疫橋接」方式進行。不過，傳出參與審查EUA（緊急使用授權）的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）已獲美國FDA（食品藥物管理局）回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。民眾黨立委高虹安表示，沒有國際先例的EUA標準，是否真的能夠證明目前國產疫苗具有保護力作用？並提到未來國產疫苗能否取得國際認證，她相當擔憂。
高虹安指出，她上週於立院質詢衛福部長陳時中，陳已坦承全球現在沒有一個國家像台灣一樣，將「免疫橋接」方式取代三期試驗，就可以發Covid-19疫苗的EUA。
高虹安認為，在這樣的情況下，首要關心的是一個沒有國際先例的EUA標準，是否真的能夠證明目前國產疫苗具有保護力作用，而不是只有安全性而已？此外，大家關心的也是國產疫苗未來在取得國際認證時，是否也會因為台灣的EUA標準並非為國際慣用標準，受到些許阻饒或在更多國際認證疫苗行列中，恐真的遙遙無期盼望。
高虹安說，今天看到美國FDA回函也註明，關於現在「免疫橋接」取代三期對於Covid-19疫苗的做法，目前是沒有可能性，未來是否可能從WHO（世界衛生組織）、FDA討論升格變成標準？最近大家也看到，美國即將取消EUA標準的發放，因為許多國際大廠疫苗已將申請藥證，這確實對國產疫苗未來取得國際認證上，讓她是相當擔憂。
