牛津疫苗數據遭質疑! 阿斯特捷利康:將進行新的全球試驗

新頭殼newtalk | 黃伃君 綜合報導
0801-01-16T08:06:45Z
阿斯特捷利康執行長索利歐(Pascal Soriot)表示,將進行新的牛津疫苗全球試驗。圖為疫苗研發示意圖。   圖:翻攝自AstraZeneca Careers臉書
阿斯特捷利康執行長索利歐(Pascal Soriot)表示,將進行新的牛津疫苗全球試驗。圖為疫苗研發示意圖。   圖:翻攝自AstraZeneca Careers臉書

英國製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學共同研發「牛津疫苗」,傳出試驗過程意外對受試者施打錯誤劑量,試驗結果卻比預期更好。許多專家質疑疫苗試驗過程不夠嚴謹,阿斯特捷利康執行長索利歐(Pascal Soriot)在26日表示,將進行新的全球試驗,來確定牛津疫苗的有效性。

牛津疫苗第三期臨床試驗的分析顯示,施打半劑疫苗的族群有效性高達90%,施打整劑疫苗的族群有效性卻只有62%,整體試驗結果疫苗效力為70.4%。隨後試驗人員承認,兩個族群接種劑量不同完全是意外,接種半劑的受試者也被揭發都是55歲以下風險較低的人士,許多專家因此質疑試驗過程的嚴謹度。

索利歐告訴《彭博社》,如今已經知道哪種劑量的疫苗可以提供較高的預防效果,必須再追加進行另一次全球試驗來評估疫苗效力,「不過這次會更加快速,因為我們已經知道療效很好,所以需要的受試者比較少」。

目前牛津疫苗正在經過英國、歐盟和美國監管單位的審核,索利歐表示,新的全球試驗應該不會影響審核的進度,不過要通過美國食藥署(FDA)的核准可能需要花比較久的時間,因為試驗數據都是來自海外受試者。

兩個族群接種劑量不同完全是意外,接種半劑的受試者也被揭發都是55歲以下風險較低的人士

如今已經知道哪種劑量的疫苗可以提供較高的預防效果,必須再追加進行另一次全球試驗來評估疫苗效力

不過要通過美國食藥署(FDA)核准可能需要花比較久的時間,因為試驗數據都是來自海外受試者

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