國內第1起武肺疫苗人體臨床試驗開打!首批68人受試

新頭殼newtalk | 黃伃君 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
衛福部今(20)天表示,國光生技公司已補齊所需疫苗資料,經審查通過,可實際施打於受試者。(示意圖)   圖:黃博郎/攝
衛福部今(20)天表示,國光生技公司已補齊所需疫苗資料,經審查通過,可實際施打於受試者。(示意圖)   圖:黃博郎/攝

衛福部日前公布將有條件核准國光生技公司新冠病毒疫苗,進入人體臨床試驗階段,而衛福部今(20)天公布,國光已經補齊所需的技術性資料,經醫藥品查驗中心評估,衛福部的核准,可施打於受試者。

衛福部日前表示,為因應武漢肺炎疫情的緊急情勢,食藥署邀請了藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等專家、學者,召開「新冠肺炎疫苗臨床試驗審查專家會議」,有條件核准國光生技公司進入候選疫苗第一期臨床試驗,但必須提交部分技術性資料,審查過後才可執行。

衛福部指出,國光公司昨天已經補齊所需的技術性資料,經醫藥品查驗中心審閱評估,於當天報告完成後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,已可實際施打於受試者。

國光為我國第一家進入人體試驗的疫苗廠商,預計在台大醫院收取68名受試者,先進行疫苗安全性與毒性測試。目前尚無法得知該疫苗對人體是否有效,須等待試驗結果才可進一步評估。

於當天報告完成後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,已可實際施打於受試者。

衛福部指出,國光公司昨天已經補齊所需的技術性資料,經醫藥品查驗中心審閱評估

有條件核准國光生技公司進入候選疫苗第一期臨床試驗,但必須提交部分技術性資料

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