衛福部食藥署今（17）日公布，經過國內「新冠肺炎疫苗臨床試驗審查專家會議」的討論，將有條件核准國光生物科技公司進入候選疫苗的第一期臨床試驗，為我國第一家進入人體試驗的疫苗廠商。
目前這項試驗計畫已經符合臨床試驗的安全性法規，考量到新冠肺炎疫情的緊急情勢，而且國內也急需疫苗治療的資源，將有條件核准國光生物科技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine （COVID-19 S蛋白片段）」進入第一期臨床試驗。
食藥署表示，特地邀請了國內的藥物開發、臨床醫學等學者專家，評估過國內公共衛生需求，以及病患的醫療利益與風險，最後決定有條件核准。國光生物科技可以先篩選合格的受試者，等到補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，即可施打於受試者。
專家認為根據國光目前提供的疫苗資料，還無法確定對於人體的有效性，一切須靜待第一期臨床試驗過後，才可為疫苗療效做評斷。國光預計在台大醫院收取68名受試者，先進行疫苗安全性與毒性測試。
