又傳降血糖藥含致癌物!食藥署下令全面清查

新頭殼newtalk | 林芷湲 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
繼降血壓藥、胃藥之後,降血糖藥也被爆出含致癌物。(示意圖)   圖:新頭殼資料照
繼降血壓藥、胃藥之後,降血糖藥也被爆出含致癌物。(示意圖)   圖:新頭殼資料照

繼降血壓藥及胃藥含致癌物風波之後,國際間又傳降血糖藥檢出微量致癌不純物。對此,食藥署今(7)日表示,本次新加坡HSA所公布的3款含致癌物藥品均未進口台灣,但業者仍應主動評估藥品製程產生不純物的風險,並針對風險程度較高之成分逐批檢驗原料藥。

食藥署指出,近日新加坡HSA公布3項含二甲雙胍(metformin)成分之降血糖藥品,檢出含有微量「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」不純物,經查該3項藥品均未進口台灣。

為保障民眾用藥品質及安全,食藥署已函請藥品相關公學協會轉知藥品製造或輸入業者,主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險,並針對風險程度較高之成分,要求業者應逐批檢驗原料藥,經檢驗合格者,始得輸入或供製劑使用;另經食藥署蒐集國際文獻,並請專家協助評估後,已篩選44項可能具NDMA風險之藥品成分,請業者優先予以評估及檢驗。

食藥署提醒,有服用metformin之民眾,NDMA雖具動物致癌性,然尚未證明對人類之致癌風險,目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險,切勿自行任意停藥;此外,metformin為第二型糖尿病之第一線用藥,已使用之病人,除有不能使用metformin之禁忌症外,均應持續使用,倘如擅自停藥,可能導致血糖控制不佳,進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症。

繼降血壓藥及胃藥含致癌物風波之後,國際間又傳降血糖藥檢出微量致癌不純物

食藥署今(7)日表示,本次新加坡HSA所公布的3款含致癌物藥品均未核准輸入我國

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