繼降血壓藥及胃藥含致癌物風波之後，國際間又傳降血糖藥檢出微量致癌不純物。對此，食藥署今（7）日表示，本次新加坡HSA所公布的3款含致癌物藥品均未進口台灣，但業者仍應主動評估藥品製程產生不純物的風險，並針對風險程度較高之成分逐批檢驗原料藥。
食藥署指出，近日新加坡HSA公布3項含二甲雙胍（metformin）成分之降血糖藥品，檢出含有微量「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」不純物，經查該3項藥品均未進口台灣。
為保障民眾用藥品質及安全，食藥署已函請藥品相關公學協會轉知藥品製造或輸入業者，主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險，並針對風險程度較高之成分，要求業者應逐批檢驗原料藥，經檢驗合格者，始得輸入或供製劑使用；另經食藥署蒐集國際文獻，並請專家協助評估後，已篩選44項可能具NDMA風險之藥品成分，請業者優先予以評估及檢驗。
食藥署提醒，有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥；此外，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用，倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症。
