美國食品藥物管理局(FDA)近日宣布,隱形眼鏡大廠愛爾康旗下「視舒坦」(Systane)Ultra PF人工淚液可能受到黴菌污染,已啟動全面召回。該產品主要用於乾眼症患者,疑因批號10101的25支裝產品內出現黴菌,對消費者健康構成潛在風險。FDA強調,已購買此批次產品的用戶應立即停用並諮詢醫生。
根據外媒報導,FDA的聲明指出,此次召回源於消費者投訴,稱發現產品中的一次性密封瓶內有不明異物。經檢驗,證實該異物為黴菌。黴菌感染可能引發嚴重的眼部問題,甚至在免疫力較弱的患者中,可能危及生命。不過,生產該產品的愛爾康實驗室表示,尚未接獲任何消費者因使用該產品而出現不良反應的報告。
愛爾康方面強調,相關產品的有效期限為2025年9月,已確定黴菌污染僅限於一位消費者退回的單個產品,但基於對用戶安全的高度重視,公司主動配合FDA進行召回。愛爾康發言人史密斯(Steven Smith)表示,公司目前正在展開詳細調查,釐清污染來源及可能影響範圍。