衛福部食藥署本月初公布33項藥品變更賦形劑未通報，因此要求下架藥品，民間監督健保聯盟則質疑，食藥署不但沒要求藥廠下架藥品，健保還持續給付。食藥署今(30)日回應，經過54件藥品的評估，僅有包含五洲過敏樂雷錠等9項需要重新執行藥效試驗，都已要求產品下架回收。
食藥署表示，目前已從3841件變更申請案中完成確認，其中共54品項藥品再評估是否應重新執行藥效試驗，第一批33品項已於12月3日公布，另21品項亦已完成評估，確認13項可免除重新執行BE試驗，8項自請註銷許可證，24項變更回原處方。
另外，食藥署說，有9項藥品的處方變更需重新執行試驗，目前已要求產品下架，待重新完成試驗，報告審查通過後，才能重新上架。同時，自請註銷許可證及變更回原處方者，也已通知下架、回收。
需要重新執行試驗的藥品包含五洲過敏樂雷錠10公絲、艾雷克持續性藥效錠600公絲、過敏貝斯錠10毫克、固胰康緩釋錠30毫克、降壓英達緩釋錠1.5毫克、引達平持續性藥效膜衣錠 1.5毫克、引達平持續性藥效膜衣錠 1.5毫克、絡益達膜衣錠10毫克、五洲替你舒壓多莎錠2公絲、腸立挺錠100毫克。
