立法院會明預期將三讀《再生醫療法》草案。為此,時代力量立委陳椒華日前與台灣醫藥品法規學會、醫療改革基金會等民間單位召開記者會,呼籲政府懸崖勒馬後,國民黨立委費鴻泰今(15日)質問,這行政院為誰刪掉《再生醫療法》修法中要求符合GMP的規定?
《再生醫療法》4月在立法院協商期間,學界就對行政院提出的修法版本抱有質疑,尤其有關草案第9條,允許廠商在少量製造、不具有商業性質時,可不必符合GMP規範的部分。前衛生署長楊志良指出,爭議最大的第9條即所謂的「開大門條款」,允許廠商走捷徑,即使在不危及生命的情況下,也可繞過完整的臨床試驗,不需取得許可,就能打在病人身上。
費鴻泰今也在臉書發文批評,人不如獸?動物用藥都需要符合PIC/S GMP規範,再生醫療法不用?!誰是下一個高端?行政院為誰刪掉再生醫療修法中,要求符合GMP的規定?衛福部在2022年1月13日公告版本第7條,要求醫療院所執行再生醫療時之細胞操作之場所,無論是在醫療院所或委外者,都必須符合GMP及GDP的要求;但是2023年2月16日行政院版「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案卻刪去。
費鴻泰更點名,少量製造的恩慈療法、人體試驗、特管辦法,甚至《再生醫療施行管理條例》都有明確提到GMP,但在此次的正式草案卻把GMP要求拿掉,這不是圖利,什麼是圖利?民進黨難道還想仗席次多數送院會強行表決?行政院長陳建仁、民進黨團總召柯建銘、衛福部長薛瑞元,「你們在圖利誰?沒交代清楚,別想輕易闖關。」
國民黨立委鄭麗文也指,行院版草案允許廠商走捷徑,繞過完整臨床試驗打在病人身上,也就是說除較不具爭議的危及生命、嚴重失能的情形,絕大多數的細胞治療都可以使用這個方式,等同於病患付費做臨床試驗!跟「花錢當白老鼠」有什麼不同?想當初高端_高端也是黨說有用就有用 ,這跟推高端有87%像。
鄭麗文不滿稱,《再生醫療法》第9條可以說是「開大門條款」,民進黨力推毫無效果跟安全性數據的細胞治療,說這則法案沒有問題,但是沒有搜集資料,當然不會有問題!細胞治療實證資料不足、優缺點不明,如今想要強渡關山,豈有此理?