國產高端疫苗表示,在巴拉圭執行的新冠疫苗三期臨床試驗,於2月14日完成期中分析解盲後,受試者追蹤期已滿。執行團隊亞松森大學(1)日也在當地分享巴國實驗室分析成果,其中,血清陽性受試者中,中和抗體比值高端組為 AZ 組的1.7 倍,而陰性受試者中,中和抗體比值 (GMT ratio) 高端組為 AZ 組的 4.8 倍。
從亞松森大學公布的數據來看,在血清陽性受試者中,高端組的血清轉化率 (SCR) 為 98.6%,對照組 AZ 的SCR 為 90%,中和抗體比值 (GMT ratio) 高端組為 AZ 組的 1.7 倍。而在血清陰性受試者中,高端組的血清轉化率 (SCR) 達 100%,對照組 AZ 的 SCR 則為 94.9%;中和抗體比值(GMT ratio) 高端組為 AZ 組的 4.8 倍。
在安全性追蹤上,高端組的不良反應回報低於 AZ 組,顯示次單位蛋白質疫苗的耐受性及安全性;在血清學指標,不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者或是未感染過的血清陰性受試者,高端對比 AZ 疫苗皆達到「優越性」結果。
此外,這項臨床試驗總計在巴拉圭收納1,128名受試者,有效分析樣本共925名,受試者血液檢體分別在巴拉圭亞松森大學當地實驗室、台灣中研院P3實驗室與中心實驗室(central lab)進行抗體比對分析,期中解盲數據也顯示,三家獨立實驗室資料趨勢均一致。