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高端疫苗全球團結3期試驗已進入數據分析階段 將由WHO公布結果!

新頭殼newtalk | 張柏源 綜合報導
1576-07-04T08:52:41Z
國產疫苗高端。   圖:食藥署提供(資料照)
國產疫苗高端。   圖:食藥署提供(資料照)

武漢肺炎疫情持續在多國延燒,根據美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計,全球至少625萬9790人染疫病逝,至少5億1990萬4726人確診。國產高端疫苗於今(13)天發聲明指出,WHO新冠疫苗STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗迄今共計有18000名受試者納入了此一臨床試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。由於這項三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。

高端聲明指出,由WHO主導執行的新冠疫苗STV全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。在STV試驗中,高端疫苗已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲、與非洲的跨區域收案。在STV試驗中,高端疫苗已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲、與非洲的跨區域收案。迄今共計有18000名受試者納入了高端疫苗的試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種。

高端聲明續指,目前已進入數據分析階段,由於本項三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。依照WHO STV試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,且確診病例數達到了 期中分析目標,則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分析完成後,將由WHO公布臨床試驗結果並提供 全球科學界與公眾審閱。

高端聲明提到,全球COVID-19大流行疫情迄今尚未能得到有效控制。根據WHO COVID- 19監測儀表板,自大流行開始以來,全球已有超過5.16億例確診病例,且有超過600萬例與新冠病毒相關的死亡。疫苗已被證明可以預防嚴重疾病和降低住院,提供個體良好的保護。WHO STV在三大洲進行,目標希望取得安全性以及對COVID-19變異株的相關實證數據,目標是「加速具有潛力的COVID-19候選疫苗評估,以創建更大的組合,保護世界各地人們免受COVID-19感染。」

高端疫苗總經理陳燦堅表示:「高端疫苗很榮幸成為WHO STV團結疫苗的首項驗證標的。我們更加感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者,讓我們在大規模試驗中得以取得Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株的疫苗有效性實證數據。如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應我們的疫苗。」

由WHO主導執行的新冠疫苗STV全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。在STV試驗中,高端疫苗已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲、與非洲的跨區域收案。在STV試驗中,高端疫苗已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲、與非洲的跨區域收案。迄今共計有18000名受試者納入了高端疫苗的試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種。目前已進入數據分析階段,由於本項三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。

國產高端疫苗於今(13)天發聲明指出,WHO新冠疫苗STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗迄今共計有18000名受試者納入了此一臨床試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。由於這項三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。

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