食品藥物管理署今天發布藥品回收警訊，治療膽道疾病或胰臟炎引起的痙攣性症狀的「可使保朗膠囊」，在持續性安定性試驗的溶離度結果不符合規格，五批號、約120萬粒膠囊得回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示，這款藥是膠囊狀，一進到腸胃道會經過溶解溶出程序，這次是廠商主動通報，在進行第24個月的持續性安定性試驗的溶離度結果低於標準，也就是無法在規定時間內溶出足夠藥效。廠商目前還在釐清原因，因這款藥品效期為3年，在效期內就低於標準，必須啟動回收。食藥署已要求於3月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
「可使保朗膠囊」健保的年申報用量為180萬粒，且同成份劑型藥品只有這一款，市占率為百分之百。洪國登表示，雖然此款藥物同成份、同劑型的藥品中僅唯一一款，但有新批號產品，以及其他成分藥品可供選擇，患者不致於缺藥。提醒民眾若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
