昨指揮中心和食藥署共同公布,聯亞疫苗中和抗體數據未能達到食藥署訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,因此未能通過緊急授權使用,對此聯亞將提出申訴,並期望未來EUA審查能納入Delta變異株等相關數據。指揮官陳時中對此表示,若聯亞認為他們的疫苗有助防疫,可提出具體計劃並交由食藥署審查,而至於聯亞的抗體數據與審查會議紀錄是否會如同高端一樣公開?陳時中表示,技術性資料因為不會上市,中央不會主動公開。
食藥署指出,聯亞疫苗的臨床試驗結果,其疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,因此不予核准專案製造。聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗,並於昨晚提出聲明表示,將提出申訴,未來期望EUA審查可將入Delta變異株等相關數據納入。對此陳時中表示,聯亞疫苗的EUA審查,是根據EUA技術性審查基準,若聯亞可證明該疫苗有助於防疫,就必需提出相關的具體實驗計畫,並交由食藥署做進一步審查。
而外界好奇,聯亞疫苗的抗體數據與審查會議紀錄是否會如同高端一樣公開?陳時中表示,因聯亞未通過緊急授權EUA,代表它未來暫時不會上市,因此中央不會主動公布相關技術性數據,但如果聯亞願意公布,中央也沒意見;而相關審查的會議記錄會依照審查高端時的同樣規格公開,但其後續技術性資料就不予公布。