食藥署今(16)日公布最新的藥品產品回收清單，B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」因規格不符而全數回收，這批藥品全數外銷，未於國內販售流通，共4千多瓶、14萬580顆，都需於9月6日前完成回收作業。

永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。這次回收的批號為「EVT5e4 N001」，為廠商主動通報，案內批號藥品全數外銷，沒有於國內販售流通，由於主成分粒徑大小不符合外銷國檢驗規格，所以共4千多瓶、14萬580顆全數回收。

食藥署已要求廠商應於110年9月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。