中國為全球第二大化妝品市場,近年來市場規模增長10%以上,中國國務院昨(29)日頒布《化妝品監督管理條例》,預計將在2021年1月1日實行,此條例首次提出「註冊人」及「備案人」的概念,也第一次將牙膏參照普通化妝品管理。此外,中國國家監藥局指出,今年已停止銷售237個批次的「假冒化妝品」,表示非法化妝品生產及銷售行為猖獗,此條例上路,也將增強罰款與判刑力度。

新華社報導,中國近年來化妝品市場規模年均增長10%以上,且化妝品註冊備案的企業約7萬多家,其中有5000多家持有生產許可證;新華社統計,90%以上的企業採用「委託」方式生產,並有75%以上的產品為委託生產。

中國國家藥監局化妝品監管司負責人表示,《化妝品監督管理條例》是從化妝品產業的實際情況出發,提出註冊人與備案人的制度,能有效提升化妝品業者的門檻,確保中小型企業承擔產品品質安全責任,讓他們具備安全管理、風險監測和不良反應監測等能力,促進化妝品業平穩的發展。

化妝品監管司負責人也表示,在不減低產品安全性要求的前提下,《化妝品監督管理條例》首次將將一般清潔類及具有防齲、抑牙菌斑、抗牙齒敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏,按照普通化妝品實施備案管理。將牙膏進行「人體功效驗證」後,會把結果對外公開,讓民眾有透明的監管履歷。

中國國家藥監局今年已4度通報,停止銷售237個批次的「假冒化妝品」,北京工商大學教授董銀卯說明,《化妝品監督管理條例》加強對違法行為的處罰力度,對未經許可從事化妝品生產活動、生產經營未經註冊的特殊化妝品、使用禁用物質等嚴重違法行為,最高可處以貨值金額30倍罰款;對於違法單位的相關負責人,最高可處1年該單位收入5倍之罰款,並禁止其5年至終身從事化妝品生產經營活動。