血壓藥又驗出致癌物！衛生福利部食品藥物管理署昨（2）日晚間公布，又有印度藥廠的原料藥疑含動物致癌疑慮的不純物，台灣也有2項產品受波及，分別為吉富貿易有限公司輸入的「緩壓膜衣錠50毫克」，以及瑩碩生計生產的「 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」，超過3000萬顆藥已被預防性下架。

食藥署表示，昨日收到美國(FDA)發表有關召回（recall）印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin II receptor blocker, ARB)最新調查報告，指出該藥廠製造之Losartan含有另一個不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸，N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」（NMBA）。此次美國FDA回收ARB檢出NMBA不純物，係繼檢出NDMA、NDEA不純物後第三種製程中可能產生之不純物。

食藥署於掌握到此訊息後，立即啟動全面清查作業。經查，台灣可能使用到印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan藥品，為吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」，以及瑩碩生技醫藥股份有限公司「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」共製造66批，每批45萬顆。

食藥署已聯絡廠商盡速洽印度原廠了解輸入產品，是否為受影響批號，並要求廠商立刻啟動預防性下架作業，同步辦理抽樣檢驗，若驗出不符合規定，將立刻辦理回收作業。食藥署另請衛生局督導下架事宜，並請健保署透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。

吉富貿易有限公司輸入的「緩壓膜衣錠50毫克」，原料藥來自印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan，輸入量約218萬顆。   圖：衛生福利部食品藥物管理署/提供

吉富貿易有限公司輸入的「緩壓膜衣錠50毫克」，原料藥來自印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan，輸入量約218萬顆。   圖：衛生福利部食品藥物管理署/提供