立法院院會今（29）日三讀通過《藥事法》修正案，增訂專利連結制度，學名藥廠申請上市許可時，應主動告知衛福部與原開發藥廠，若原廠認為有侵權疑慮，可提侵權訴訟，衛福部應暫停核發許可證12個月以審查，不過，若學名藥廠勝訴，可獲得一定期間的市場銷售專屬期。

衛福部報告指出，據台美貿易暨投資架構協定（TIFA）會議及跨太平洋夥伴協定（TPP）規範，專利連結制度及資料專屬保護是重要議題，台灣在TIFA會議也允諾將透過修訂藥事法，給予新藥資料專屬保護及落實專利連結制度。

所謂資料專屬，是指原開發廠提出新藥上市申請時，所檢具證明安全性及療效的相關試驗資料，其他藥商非經原廠同意，於法定的保護期間內不得引用。

三讀條文明定，增訂「專利連結制度」，換言之，學名藥廠於申請上市許可時，應主動告知衛福部及原開發藥廠，其未侵害新藥相關專利，若原廠認為有侵權疑慮，則可提侵權訴訟，衛福部會暫停核發許可證12個月以審查，不過，若學名藥廠勝訴，中央衛生主管機關得准予該學名藥上市，資料備齊最早者，還可享有12個月的銷售專屬期間。