近年席捲全球醫藥市場的類升糖素胜肽-1（GLP-1）受體促效劑類減重與降糖藥物，近期再度陷入重大藥物安全爭議。美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間 11 月 9 日發布藥物安全通告，指出此類藥物可能增加罹患罕見眼疾「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（NAION ) 的風險，要求所有相關產品在仿單的「警告與注意事項」部分新增風險提示。
此次監管行動不再僅限於單一成分，而是將警示範圍全面擴大至整個 GLP-1 藥物類別，涵蓋諾和諾德（Novo Nordisk）旗下的司美格魯肽（Semaglutide）、利拉魯肽（Liraglutide），以及禮來（Eli Lilly）的替爾泊肽（Tirzepatide），共計列出 12 個藥品商品名，包括 Ozempic 、 Wegovy 、Mounjaro 與 Zepbound 等全球暢銷藥物。
66 歲的美國護理師沃思（Diane Worth）在使用減重藥 Wegovy 約 7 週後，某日清晨醒來突然發現右眼視力模糊，彷彿蒙上一層厚重油膜，經醫師診斷罹患 NAION 。視力受損迫使她提前結束護理師生涯，且另一隻眼睛同樣面臨發病風險。醫學界指出，NAION 是因視神經前部供血不足引發的眼部疾病，患者通常會突發單眼無痛性視力下降，部分人甚至可能永久失明，且目前尚無公認能夠逆轉視力損傷的治療方式。
然而，在醫學研究上，要直接確立 GLP-1 藥物與 NAION 之間的因果關係並不容易，因為糖尿病、高血壓與睡眠呼吸中止症等慢性病本身即為 NAION 的危險因子，且與用藥族群高度重疊。2024 年 7 月，《美國醫學會眼科雜誌》（JAMA Ophthalmology）首度發表兩者具關聯性的研究；歐洲藥品管理局（EMA）於 2025 年 6 月將 NAION 列為司美格魯肽的「非常罕見」不良反應，發生頻率估計不超過萬分之一。2026 年 5 月，醫學期刊《公共科學圖書館：醫學》（PLOS Medicine）發表的系統性綜述指出，第 2 型糖尿病患者使用司美格魯肽發生 NAION 的風險約為其他降糖方案的 2.17 倍，但從絕對風險來看，每 7,000 名患者連續用藥 1 年，估計僅額外增加約 1 例。
美國食品藥物管理局此次審查則彙整了 126 項隨機對照試驗、涵蓋逾 13.4 萬名受試者的臨床數據，結果顯示 GLP-1 用藥組的 NAION 發生率為每 10 萬人年 6.4 例，對照組則為 3.8 例，全部試驗共識別出 15 例可能病例。儘管不同對照組的風險差異並不完全一致，且現有動物研究尚未釐清確切致病機轉，但監管部門仍認定潛在風險足以支持新增警語。對此，諾和諾德堅持現有證據不足以確立因果關係，禮來則表示正在評估相關要求；美國眼科學會等專業機構則提醒，患者無需因新增警語而自行停藥，但若出現突發性視力變化應立即就醫，並與醫師共同評估治療獲益與風險。
儘管安全性爭議浮上檯面，全球減重藥市場的商業擴張與研發競賽仍持續白熱化。根據券商研報數據，2026 年上半年全球主要 GLP-1 藥物銷售額高達 477 億美元，年增率達 43 %；諾和諾德執行長杜麥克（Mike Doustdar）於 2026 年 8 月接受《路透社》（Reuters）採訪時曾形容，未來的減重藥市場不會只有可口可樂和百事可樂，還會有芬達、胡椒博士和紅牛。目前各大藥廠正積極從單一靶點向雙靶點、三靶點、胰淀素協同、口服小分子及超長效製劑迭代，並致力於改善胃腸道耐受性與「減脂保肌」等減重品質。在更強效、更便利的新世代減重藥接連問世之際，如何透過持續研究平衡減重收益與長期用藥安全，已成為全球製藥產業與醫療體系無法迴避的關鍵課題。