疾管署今(12)日接獲基隆市衛生局通報,七堵區衛生所發現1劑國光流感疫苗外觀變色。為確保接種安全,疾管署已通知6縣市暫停使用同批號(FSZA2408)疫苗,共涉及約18.3萬劑。目前尚未接獲其他類似通報或接種後不良事件報告。疾管署強調,本年度公費流感疫苗仍有625.4萬劑可正常使用,接種作業不受影響。
事件發生於12日,基隆市七堵區衛生所在接種前例行檢查時發現異常。該疫苗未被使用,已依程序保存並通報。衛生所隨即檢查同批號疫苗,未發現其他異常。
疾管署接獲通知後,立即採取以下措施:
1. 通報食藥署啟動調查機制。
2. 通知台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣6個獲配該批號疫苗的縣市,暫停使用。
3. 要求相關醫療院所停用該批號疫苗,並檢查疫苗外觀。
目前,6縣市庫存約10.8萬劑該批號疫苗。疾管署計劃於10月14日下午召開專家會議,討論疫苗品質及接種安全問題。食藥署已要求廠商依規定進行調查。
疾管署強調,此次預防性暫停使用的18.3萬劑疫苗不會影響整體接種計畫。本年度公費流感疫苗仍有五種廠牌,共625.4萬劑可供使用。公費新冠疫苗和肺炎鏈球菌疫苗接種也不受影響。