大鑫資訊公司去年6月涉嫌以中國快篩試劑,混充美國製富樂牌(Flowflex)快篩試劑販售牟利;衛生福利部食品藥物管理署除宣布禁止輸入及販賣,並要求大鑫在1個月內,全面回收237萬劑已售出產品。監察委員今(27)天表示,食藥署疏於強化EUA審查機制,漠視連續產品異常警訊,不但從未通知海關,也從未抽檢問題試劑的安全與效能,遭監察院糾正

監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義指出,調查發現,食藥署輕忽美國食品藥物管理局(FDA)及美國原廠ACON Laboratories,連續發布關於Flowflex快篩試劑已有中國製偽冒品流通警訊。雖當時台灣正處疫情流行之際,民眾急需快篩試劑等防疫物資,食藥署有儘速核准專案輸入許可的必要,但核准後未思積極配套措施,除從未通知關務署以強化邊境查驗,也疏於強化審查機制。

監委續指,食藥署之後竟然核准另一家業者所提交「同款」試劑的專案輸入許可,且從未追查試劑流向,並抽驗其安全與效能,任由問題試劑四處流竄,確有怠失,導致台灣在民國111年6月10日爆發劣質快篩試劑事件,危及民眾健康安全,因此提出糾正案。監察院4月26日社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會聯席會議審議通過糾正食藥署,決議要求議處相關失職人員。

衛福部長薛瑞元回應,現在還沒接到監察院的報告,等接到報告的時候會進行處理。此外,監委提到,在海關查驗方面,關務署雖已將報關人、進出口廠商等,有不良紀錄者納為風險因子,以提升查驗等級,但該系統闕漏「問題產品(名稱)」的風險評估,輕忽納稅義務人或報關人常會以不同公司行號進口相同貨物的漏洞。

監委說明,台北關在111年3月29日經由C3(貨物查驗)方式,發現進口快篩試劑Flowflex Home Test有偽造產地及虛報貨名情事,後續對於另家公司所提「同款」快篩試劑報關申請案,卻未提升查驗強度,率予全數放行,導致未能及時防堵中國製劣質快篩試劑流入,督促關務署檢討改善。