食品藥物管理署今(8)日公布，友華生技醫藥股份公司生產的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，8月時因溶離度不合格，食藥署要求擴大檢驗，結果顯示部分批號也有類似情形，因此全面回收市面上效期內產品，此次共計6批號，41萬顆受影響。
食藥署於8月時接獲廠商主動通報，案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，因此啟動回收。食藥署表示，接獲報告後，已要求廠商擴大檢驗，結果顯示部分批號也有類似情形，因此全面回收市面上效期內產品，此次共計6批號，41萬顆受影響。回收批號包括E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007。
食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署已要求廠商應於111年12月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登也指出，可能因這款藥品主要以自費使用為主，因此沒有申報健保用量，不過市面上去痰藥很多，所以這款藥品回收後，還有其他藥品可替代。若對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」回收批號包括E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007。 圖：食品藥物管理署／提供
痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg外盒。 圖：食品藥物管理署／提供
