根據美國國家衛生院(NIH)及全球疫苗免疫聯盟(GAVI)資料，高端公司已自10月7日起進入第4階段臨床試驗，預估2022年7月完成實驗。對此，前台大感染科醫師林氏璧今(20)日表示，這應該是分類問題，以國際的觀點來說，高端定位顯然仍在第3期，目前重要的還是3期試驗要好好做出結果，才能獲得認證。
GAVI於17日公布的疫苗週報指出，我國製造的高端疫苗，為證明該疫苗作為加強劑量的免疫原性和安全性，於今年10月7日開始進入第4期臨床試驗，以測量成年參與者COVID-19中和抗體效價。而根據美國國衛院資料，這項實驗是高端公司與桃園總醫院合作，將招募約200名20歲至64歲的成人進行測試，受試者需接種2劑AZ疫苗達12至16週，預估在明年3月完成主要結果測量數據蒐集，並於同年7月完成研究。
對此，林氏壁在臉書「日本自助旅遊中毒者」指出，WHO的表單，第4期列了2個高端混打其他疫苗的研究，分別由台大及部桃進行研究，而研究申請者將臨床試驗定位為第4期，主因可能是因為台灣已經過了EUA，「高端在台灣的確是形同進入了第4期沒錯」。
不過，林氏壁也認為，這樣的分類是有問題的，他舉例，英國的COV-BOOST混打臨床試驗，這是在AZ/AZ還有BNT/BNT之後，打7種疫苗做為加強針，包括了還沒拿到EUA還定位在第3期的Novavax，Valneva，Curevac等疫苗，「如果因為有做混打臨床試驗就可以當成第4期，這3種疫苗也可以說是進入第4期了呀，這合理嗎？」。
林氏壁強調，目前高端第3期臨床試驗顯然仍在進行中，以國際的觀點定位依舊是第3期才對，現在重要的還是3期團結臨床試驗要好好做出結果，否則很難獲得國際認證。
全球疫苗免疫聯盟指出，高端疫苗10/7日已進入第4期輪床實驗。 圖：擷取自全球疫苗免疫聯盟網站
美國國衛院公布高端疫苗第4期輪床實驗資訊。 圖：擷取自美國國家衛生院網站
