高端今天發布新聞稿指出,新冠肺炎疫苗對抗變異株之中和抗體效價評估探討,已由知名醫學期刊《臨床感染疾病》(Clinical Infectious Diseases,簡稱CID)完成審查後並於11月5日公開發表。
高端指出,《臨床感染疾病》為傳染性疾病領域具有高影響力的期刊之一,且為美國感染疾病學會(Infectious Diseases Society of America,IDSA)的官方期刊。
高端這篇刊於CID的研究文章裡,研究團隊採以接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠、以及人體臨床試驗取得之血清檢體作為試驗材料,並將新冠病毒之武漢原型株(wild type)以及當時主要的變異株D614G、Alpha (B.1.1.7)、Beta (B.1.351)製備偽病毒(pseudovirus),來進行血清中和抗體效價測試比對。
研究數據顯示,與原型株相比,各變異株的中和抗體效價雖有衰減,但仍有足量的中和抗體可被測定;此外,對於涵蓋E484K、N501Y等棘蛋白關鍵突變的Beta變異株,施打疫苗後也並非呈現免疫脫逃的狀態,且可藉由高劑量、或第3劑疫苗施打後,誘導更高的免疫反應以對抗Beta這種高突變變異株。
高端新冠肺炎疫苗對抗變異株的中和抗體效價趨勢與目前已上市的2款mRNA疫苗趨勢一致。在文獻的綜合探討分析中,研究團隊更進一步從抗原設計、以及劑量相關性等不同變項,討論對於對抗變異株的理論基礎。高端新冠肺炎疫苗採用的S-2P疫苗抗原,為基因修飾的類全長重組棘蛋白,並以三聚體(trimer)構型呈現,這個類全長的抗原蛋白可以表達多個抗原表位,因此即使部分表位遇到突變,由於整體中和抗體濃度高,其他表位產生的抗體仍可以代償來對抗病毒;在其他同樣採用S-2P抗原的mRNA疫苗文獻分析中,亦可以從抗原設計與劑量差異等變項,發現相同趨勢。
高端指出,這些數據的分析與文獻比對,推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株(VOCs)。數個棘蛋白關鍵突變雖然對於目前全球現有的新冠疫苗產生影響,但可透過增加劑量或施打第3劑追加免疫,藉由增加抗體滴度來誘發足量的免疫保護。