衛福部今(19)日下公布，高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)，並核准專案製造。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前高端疫苗的製造量仍有待提升，預估8月份會有少量可以供應施打，未來產量提高後，會再研擬施打計畫。
指揮中心研發組副組長、食藥署署長吳秀梅說明，根據試驗結果，高端疫苗的抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗的3.4倍；有95%的受試者的血清反應比率都高於95％。經過21位專家進行會議，除了主席不參與投票外，有18人同意通過EUA、1人要求補件、1人不同意。
吳秀梅表示，根據專家會議結果，食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上接種，用法是接種2劑間隔28天，並要求核准一年之內要繳交在國外的疫苗保護報告，包括不良反應、效果等。
消息一出也引發各界關注，對於高端的產量如何？何時會加入疫苗施打計畫？陳時中說明，在使用上面，會盡快送到衛福部的預防接種組(ACIP)，討論施打方向，由於目前高端的反應爐較小、產能相對較低，新的製程也再進行中，要提高產量還需要一點時間，預估8月份會有少量的疫苗供國人施打。另外，聯亞疫苗也在積極審查中。
衛福部核准高端疫苗專案製造(1)。 圖：中央流行疫情指揮中心／提供
衛福部核准高端疫苗專案製造(2)。 圖：中央流行疫情指揮中心／提供
