武漢肺炎疫情重創全台,被蔡政府寄予厚望的高端、聯亞2家國產疫苗正在進行EUA審查,但有粉絲專頁「不演了新聞台」宣稱高端所產的武漢肺炎疫苗「病毒數據表現不佳」。對此,高端「不忍了」,於13日強硬澄清,公司日前於MedRxiv發表資料顯示,受試者血清以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非 B.1.351(Beta株)型進行偽病毒中和抗體測試,皆呈現相當優異之數據,因此決定提告

高端13日發布重大訊息說明,「不演了新聞台」斷章取義解讀,惡意誤導視聽,已委請律師提出刑事告訴與民事求償,並同時函請相關主管機關調查以正視聽。該粉專聲稱自吹哨者取得資訊,指稱該公司武漢肺炎疫苗「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10 (下降10倍) 」係為不實陳述,且Beta株中和抗體效價下降約7倍(申請EUA使用之中劑量15ug),公司數據與其他已上市之mRNA疫苗(6-10倍下降)趨勢相近。

高端表示,粉專所稱「對Delta株的中和抗體平均值為武漢原始株的之1/16(16倍降低)」也是不實陳述,因為6月Delta偽病毒中和抗體實驗進行時,國內尚無Delta野生活病毒株可供實驗,因此該項Delta偽病毒中和數據,尚未與野生活病毒(WT)完成確效比對,因此提供給法規主管機關之數據為參考使用,然偽病毒在Delta中和抗體數值為5~7倍降低(非粉專所稱16倍降低),此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。

高端提到,粉專陳述之AAV小鼠攻毒結果,是將報告說明內容移花接木,並刻意擷取片段文字,為顛倒是非,在中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中,事實上已證明疫苗具有優異保護力;在粉專張貼的「Lung viral RNA titers」圖表中,以PCR檢測肺部病毒RNA力價,小鼠不論施打低中高劑量之疫苗,肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低(攻毒試驗中,肺部組織原本就會有殘餘的病毒RNA,因此該試驗重點是要比較病毒量差異)。

高端指出,粉專張貼之「TCID50」數據(用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織),也已明確顯示,不管低中高疫苗劑量之小鼠,在攻毒5天後,肺部組織已完全偵測不到殘餘之活病毒(已低於偵測極限值),而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另外,低中高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加,相較對照組則因染病體重下降達20%,證實疫苗保護小鼠沒有生病。藉由viral RNA與TCID50之判讀,已明確證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的疫苗直接保護力。

高端續指,而在肺部組織病理判讀部分,由於疫苗組老鼠與對照組老鼠皆是採用窒息式犧牲法,以致於肺部組織皆有基本程度之損傷,且攻毒劑量極大,因此,雖組織病理判讀有呈現降低病理指數之趨勢,但無法進行統計之論述。此攻毒模型試驗設計,旨在確認疫苗並無疾病增強(VAED)副作用,且最終數據顯示疫苗具有優異的保護力、且同時排除疾病增強的疑慮,為疫苗表現優異之有力證據,完全與該粉專陳述之結論相反。

高端強調,粉絲專頁「不演了新聞台」貼文已涉及非法不當侵害取得政府機密文件,且斷章取義,刻意誤導視聽,嚴重傷害該公司聲譽,因此該公司已委請律師提出刑事告訴與民事求償,並同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查,以正視聽,此外,公司期待科學數據應回歸科學專業審查,切勿以訛傳訛、散播不實傳言,以免觸法。對此,記者朱凱翔透過「不演了新聞台」回應:「沒有辦法阻止高端對付我,但我籲請高端公布完整報告,才是正道。」

高端表示,「不演了新聞台」斷章取義解讀,惡意誤導視聽,已委請律師提出刑事告訴與民事求償。   圖:高端公司提供