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高端明召開重大訊息記者會!說明腸病毒疫苗三期試驗解盲結果

新頭殼newtalk | 黃伃君 綜合報導
1970-01-01T00:00:00Z
高端疫苗明天下午將召開線上記者會,針對「腸病毒71型疫苗」三期臨床試驗解盲做說明。圖為疫苗施打示意圖。   圖:張良一 / 攝
高端疫苗明天下午將召開線上記者會,針對「腸病毒71型疫苗」三期臨床試驗解盲做說明。圖為疫苗施打示意圖。   圖:張良一 / 攝

高端疫苗宣布,明(20)天下午4點將召開重大訊息記者會,針對腸病毒疫苗第三期臨床試驗解盲做說明,預計以線上視訊方式進行。

高端疫苗4月發表的公告指出,其研發的「腸病毒71型疫苗」第三期臨床試驗在台灣和越南完成3千多人收案,針對2個月到未滿6歲之嬰幼兒進行接種。免疫生成性的解盲結果顯示,中和抗體效價均達到台灣法規單位建議標準。

若腸病毒疫苗的研發進展順利,高端將按規劃完成臨床試驗報告撰寫,加速核准機制,並依規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請,最快盼明年在台灣上市。

高端日前才公布新冠疫苗二期試驗的解盲數據,針對安全性、耐受性和免疫生成性的評估,顯示各方面表現良好,所有受試者未出現嚴重不良反應,後續將會把相關文件提交給食藥署,申請緊急授權使用(EUA)審查。

高端疫苗宣布,明(20)天下午4點將召開重大訊息記者會,針對腸病毒疫苗第三期臨床試驗解盲

免疫生成性的解盲結果顯示,中和抗體效價均達到台灣法規單位建議標準

並依規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請,最快盼明年在台灣上市

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