高端疫苗二期解盲後，昨天正式向食藥署申請緊急使用授權（EUA），最快7月就會審查，民眾黨立院黨團今（16日）召開記者會，要求衛福部應說明緊急使用授權標準，「不要為了保護國產疫苗，拿全民安全跟產業來做賭注。」並質疑，「若國產疫苗保護力不好，政府到底有沒有準備B計畫？」
民眾黨團上午召開「別拿民眾當賭注 押寶國產疫苗」記者會，黨團總召邱臣遠、幹事長蔡壁如出席。
邱臣遠指出，支持國產疫苗，但在疫苗短缺情況下，仍希望國產疫苗相關期程、EUA認證、與國際接軌要到達一定程度。累計到昨天為止，本土確診案例達1萬2030人、累計死亡案例460人，已經是非常嚴重的數字，但到貨疫苗數量仍偏低，這是不爭的事實，也是執政黨的無能表現。
邱臣遠表示，國產高端疫苗跟主要幾個知名疫苗包括輝瑞、莫德納、AZ等比較，在保護力部分，輝瑞達、莫德納皆達94%，AZ也有70%保護力，目前還沒看到高端保護力的相關數據，更別說三期實驗還沒進行。
此外，邱臣遠說，大家最疑慮的是國產疫苗比其他疫苗貴一倍以上，高端預估一劑價格810至881元（新台幣，以下同）、輝瑞538.35元、莫德納690元、AZ則是82至110元。
邱臣遠提出6問，第一，對比輝瑞、莫德納、AZ都完成三期試驗發表後，才取得EUA，國產疫苗用「免疫橋接」（immuno-bridging）取代三期，如何證實疫苗療效、安全性？第二，對比輝瑞、莫德納、AZ的三期試驗人數都超過萬人，免疫橋接真能取代三期臨床實驗？WHO（世界衛生組織）正在討論免疫橋接可行性，但目前還沒結論，若真的通過，國民敢打？第三，10日高端二期解盲前，食藥署同天公布國產Covid-19疫苗的EUA審查標準，到底是誰訂定出來的？參考哪些專家學者意見，相關會議記錄、專家諮詢意見跟名單，是否公開透明？
第四，新冠病毒變異越來越快，國產疫苗以次為單位蛋白質疫苗技術，應變技術能夠跟上疫苗變異速度？第五，美國FDA（食品藥物管理局）傳出不再審查Covid-19疫苗EUA，國產疫苗未來與國際接軌時，能否真的出得去台灣？第六，歐盟7月啟動數位疫苗護照，只認可輝瑞、莫德納、AZ，日本也打算跟進，台灣是海島國家，打完疫苗是否就能出國？
蔡壁如則質疑，若國產疫苗保護力不好，政府有沒有準備B計畫？她強調，只要疫苗有效，都是好的，但前提是要「有效」。她呼籲政府，尊重食藥署的專業，讓這些專家可以站在專業的立場，為國人的生命安全嚴格把關，不要因為政治力的介入濫發EUA。
蔡壁如認為，目前疫苗採購應該「購買、自產並進，分進合擊，才能給國人生命安全最大的保障」。
對於「免疫橋接」，蔡壁如也比喻，「如果要報考研究所要有資格：一種是正式畢業拿到學位、一個是同等學歷，二期橋接三期就是用同等學歷去取代正式學位。」免疫橋接是指將受試者分為實驗組與對照組，其中一組接種「待試驗疫苗」；另一組則接種「已核准具備某群體臨床保護力的疫苗」。
基於疫苗作用機轉相同，在接種後於同一時間點，採用同一個經確效的檢驗方法，同一個實驗室，同一種檢測方式，抽血檢驗並比較兩組疫苗在人體誘發的中和抗體效價（neutralizing antibody titer），也就是「體內抗體的濃度」，以此作為療效的替代指標。若不同群體間，疫苗所誘發的抗體反應程度相當，則原本已確立的疫苗保護力，可藉此橋接（Bridge）至新使用群體。
蔡壁如說，正因為全世界還有許多國家疫苗無法做到第三期臨床試驗，所以，現在WHO和歐盟都在努力制定一個「抗體保護力」（COP, Correlate of protection ）標準，取代傳統三期臨床試驗的可行性，不過，具體COP數據與效價標準至今也還沒有一個定論。
蔡壁如指出，現在傳出高端疫苗將到友邦巴拉圭做臨床三期試驗，她認為這是對的，因為如此才能和國際接軌。但按臨床實驗計畫，三期人體實驗至少3至5萬人，每人成本超過1萬美元，以3萬人計算至少3億美金，相當於90億新台幣。她質疑，這部分成本是由疫苗公司負擔？還是政府繼續政策補助？相關的回饋條件是什麼？
