中央流行疫情指揮中心昨於記者會上公布阿斯特捷利康(AstraZeneca)、莫德納(Moderna)、輝瑞/BioNtech疫苗第一、二期臨床試驗人數一事,馬上被鄉民打臉說該數據造假。食藥署今早發布聲明指出,該數字為廠商申請緊急使用授權或有條件上市許可時,所檢送用以支持該疫苗療效及安全性審查的第一、二期臨床試驗計畫受試者人數,非指該疫苗於全球執行的所有一、二期試驗總人數。
食藥署指出,有關中央流行疫情指揮中心於5月31日嚴重特殊傳染性肺炎記者會上所示,阿斯特捷利康(AstraZeneca)、莫德納(Moderna)、輝瑞/BioNtech疫苗第一、二期臨床試驗人數,該圖卡上所顯示第一、二期臨床試驗人數,為廠商向美國、歐盟或我國申請緊急使用授權或有條件上市許可時,所檢送用以支持該疫苗療效及安全性審查的第一、二期臨床試驗計畫受試者人數,非指該疫苗於全球執行的所有一、二期試驗總人數。
食藥署表示,廠商為開發疫苗不同施打族群等研究目的,在取得緊急使用授權後,仍會持續於不同地區執行額外臨床試驗,因此疫苗研發過程會累積多項試驗。本次記者會展示圖卡,主要僅針對緊急使用授權審查時之第一、二期試驗人數。
昨日記者會上陳時中提出的試驗數據。 圖:中央指揮中心提供
昨日記者會上陳時中提出四支歐盟認可疫苗緊急授權情形。 圖:中央指揮中心提供