衛生福利部食品藥物管理署今(17)日公布，將回收「美獲平膜衣錠」850毫克和500毫克，食藥署說明，該藥品主成分為「二甲雙胍」 ，是用於糖尿病治療，由於二甲雙胍可能有致癌疑慮，因此廠商主動通報，辦理回收藥品，預計回收1800萬顆藥品。
近年全球爆發藥安危機，多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物NDMA，甚至糖尿病用藥二甲雙胍也可能有風險，食藥署藥品組科長洪國登表示，今年8月已要求全面有含二甲雙胍類藥品製造、輸入，都應逐批檢驗是否含有不純物NDMA。
食藥署表示，「美獲平膜衣錠」850毫克和500毫克雖未驗出NDMA，廠商基於風險考量主動通報回收，此兩款藥品，將回收129批號，共1800萬顆藥品，市佔率約5%。目前已要求廠商於12月15日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
在食藥署全面要求檢驗後，已有4家廠商基於風險考量，全面停產、回收二甲雙胍類藥品，洪國登表示，二甲雙胍類藥品在國內約有100張藥證 ，因此僅4家廠商全面回收藥品，不至於影響糖尿病患者用藥。
另外，也提醒民眾，該藥品並未有異常，正在使用此藥的患者不必過度擔心，切勿自行停藥，如對用藥有疑慮者，儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
美獲平膜衣錠500毫克。 圖：食藥署／提供
