指揮中心11日成立的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,受到關注,上線2天內就徵得萬人。隨後遭多位藍委質疑違返「臨床試驗受試者招募原則」,雖衛福部多位官員出面澄清,但自昨日上午近10點至今,只招募約700人,人數明顯下降許多。
11日成立的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,有多位藍委懷疑違法,蔣萬安指出,招募廣告需經人體試驗委員會(IRB)核准始得刊登,也不能強調受試者有免費醫療或費用補助,而商業用語如名額有限、即將截止等文宣或圖片都得限用,雖多位衛福部官員表示,該平台非招募受試者,而是意向者,而平台成立用意,也是為了協助本土疫苗進入人體試驗第二階段時能有足夠的樣本,讓本土疫苗成功於明年第二季時可緊急授權使用,但這2日平台徵意向者的人數明顯比前5日降低許多,昨上午10點至今日下午5點,更只募得約700人左右,目前尚缺150人左右才能達標。
衛福部長陳時中今在接受媒體聯訪強調,他表示,這個平台成立,是因為政府發現廠商在進入人體試驗時,招募試驗者非常困難,因此希望能協助廠商把範圍減小,而這個平台招募的是意向者,屆時尚需研究倫理審查委員會(IRB)審查過後,才會進入人體試驗階段。他強調,台灣對臨床實驗是非常嚴肅謹慎的,也不會因為這個平台而省略掉了任何步驟,目前任一國家都希望疫苗能快被研發出來,一切還是要按照法規行事,不可少掉任何程序。
食藥署署長吳秀梅提醒,完成登記不等於成為受試者,登記名單都須經由廠商評估。而民眾也保有最終決定權,接種前都可以放棄加入試驗。
然有6種民眾不適合加入該試驗計劃:慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、近一個月接受過大手術者、癌症療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕的女性、餵母乳的女性。
目前平台登記對象預計至少2萬人,條件為:包含20歲以上成年人(除受監護宣告或輔助宣告者)及12歲以上未滿20歲的未成年人(需取得法定代理人同意),都可以自今天起直到11月30日前登記。