口罩國家隊又出包！新北市口罩廠康匠公司私設醫用口罩生產線，卻未取得許可證，新北地檢署依違反《藥事法》諭令公司負責人35萬元交保。衛福部長陳時中今（16）天回應此事，認為康匠在程序上沒有盡到應盡義務，不過違規問題並不影響口罩品質。

日前衛福部食藥署同新北市衛生局、桃園市衛生局前往康匠2處工廠稽查，發現康匠尚未取得醫療器材優良製造規範（GMP）以及產品認可登錄，卻私設生產線製造第二等級醫用手術口罩，違反《藥事法》涉嫌重大。

對此，陳時中今天在立法院院會前表示，康匠在程序上沒有盡到應盡義務，既然要新設產線，就應該依照程序申請，不過違規的情況並沒有造成口罩品質受到影響。

目前食藥署已封存約6百多萬片口罩，並查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物。康匠陳姓負責人及徐姓總廠長涉嫌違反《藥事法》，昨晚移送新北地檢署進行訊問。因尚無羈押之必要，地檢署諭令負責人及廠長分別以35萬元、30萬元交保，全案仍在調查中。