康匠口罩涉無證生產醫用口罩 侯友宜:嚴格查察

新頭殼newtalk | 林昀真 新北市報導
1970-01-01T00:00:00Z
康匠公司生產盒裝「友你」醫療口罩(批號:2020.09.07~2020.09.17)涉未經核准擅自製造違規品,已要求業者下架。   圖:新北市政府衛生局/提供
康匠公司生產盒裝「友你」醫療口罩(批號:2020.09.07~2020.09.17)涉未經核准擅自製造違規品,已要求業者下架。   圖:新北市政府衛生局/提供

口罩國家隊又出包!國內口罩康匠科技公司涉嫌在尚未取得許可證情況下生產醫用口罩,9月底食藥署會同新北、桃園兩市衛生局前往設於該轄區工廠稽查,當場共封存660萬餘片口罩,並移請新北市調處偵查。新北市長侯友宜今(16)日受訪表示,新北市口罩國家隊有出包的狀況,市府衛生局一定嚴格查察究辦,也會積極了解是否還有類似情形,「如果有絕對不予寬貸。」 

據了解,食藥署9月22日會同新北市衛生局、桃園市衛生局,分別前往康匠公司德昌廠、桃園廠稽查,發現2工廠尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)以及產品認可登錄,卻私設生產線製造第二等級醫用手術口罩,當場封存544萬2505片、120萬1140片口罩。 

新北地檢署昨日指揮新北市調處前往康匠科技位於新北市、桃園市的廠區搜索,查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物,並約談康匠陳姓負責人及徐姓總廠長,訊後依違反《藥事法》諭令陳姓負責人35萬元交保,徐姓總廠長30萬元交保,全案還在釐清中。 

對於口罩國家隊頻出包,侯友宜表示,市府衛生局除了聯合檢調、司法單位全力以赴嚴格查察、究辦,針對尚未發現的,也會積極去了解到底還有沒有類似情形,如果有絕對不予寬貸。

新北市衛生局指出, 9月22日查獲康匠公司德昌廠在尚未取得醫療器材製造業許可執照時,即開始製造醫療口罩,涉違反藥事法第84條,目前全案由新北地檢署偵辦;另德昌廠現場查獲盒裝「“友你”醫療口罩 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第008326號)(批號:2020.09.07~2020.09.17)涉未經核准擅自製造違規品,已要求業者下架,經查該產品許可證申請商及該公司登記於桃園市,已移請桃園市政府衛生局監督業者辦理回收。

康匠口罩

無證生產醫用口罩

新北市長侯友宜今(16)日受訪表示,新北市口罩國家隊有出包的狀況,市府衛生局一定嚴格查察究辦

衛生局9/22查獲康匠公司德昌廠在未取得醫療器材製造業許可執照即開始製造醫療口罩,當場封存544萬2505片口罩。   圖:新北市政府衛生局/提供
衛生局9/22查獲康匠公司德昌廠在未取得醫療器材製造業許可執照即開始製造醫療口罩,當場封存544萬2505片口罩。   圖:新北市政府衛生局/提供
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